医疗器械生产企业岗位职责解读.doc

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医疗器械生产企业岗位职责解读

北京环球之光科技发展有限公司 岗位职责 文件编号:BGD-GL-A/0-02 受控状态: 受 控 号: 审核: 批准: xxxx—xx—xx发布 xxxx—xx—xx实施 一、总经理 岗位名称 总经理 岗位编号 所在部门 岗位定员 1 薪酬类型 月薪+奖金 岗位分析日期 2014.01. 直接上级 董事会 管理者代表,各部门经理 职责:制定和实施公司总体战略和年度计划;健全和建立公司管理体系与组织机构;主持公司的日常经营管理工作,实现公司经营管理目标和发展目标 工作任务: 根据董事会或集团公司提出的战略目标,制定公司总体战略和年度计划,提出公司的业务规划,经营方针和经营形式,经集团公司或董事会确定后组织实施。 领导公司的基本团体建设、规范内部管理。 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度。 审定公司具体规章,奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任办法并组织实施。 审核和签发以公司名义发出的档案。 召集主持总经理办公会议,检查、监督和协调个部门之间的工作进展,主持召开行政例会,总结工作,听取汇报。 主持公司的全面经营管理工作,组织实施董事会决议。 向董事会和公司提出企业的更新改造发展规划方案、预算额外开支计划。 处理公司重大突发事件。 推进公司企业文化的建设工作。 工作协作关系: 内部协调关系 公司各部门 外部协调关系 任职资格: 教育水平 大学专科以上学历 专业 工程类、电子、机械或工业管理等相关专业 培训经历 经验 5年以上工作经验,3年以上技术工作经验,10年以上管理岗位工作经验 知识 熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。 技能技巧 熟悉企业业务的运营流程。 在团体管理方面有极强的领导技巧和才能。 掌握先进企业管理模式及精要,具有先进的管理理念。 善于制定企业发展战略及具备把握企业发展全局的能力。 熟悉企业全面运作,企业经营管理,各部门工作流程。 其它: 使用工具设备 计算机,一般办公设备(电话、传真机、打印机、网络、文件柜) 工作环境 办公室。 工作时间特征 正常工作时间,需加班。 所需记录文档 备注: 二、管理者代表 岗位名称 管理者代表 岗位编号 所在部门 领导层 岗位定员 1 薪酬类型 月薪+奖金 岗位分析日期 2015.01 直接上级 总经理 直接下级 体系内各部门经理 职责:为有效实施质量管理体系,提高产品质量,最大限度地让顾客满意,根据ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》和ISO 13485:2012 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准的要求。 工作任务: 1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; 2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; 3. 确保在组织内提高满足顾客要求的意识; 4. 不断提高员工素质和质量意识,使之胜任本职工作; 5. 负责质量管理体系有关事宜与外部联络; 6. 完成公司安排的其它工作。 工作协作关系: 内部协调关系 公司各部门 外部协调关系 体系监管部门 任职资格: 教育 大专及以上学历;获得内审员资格证书 专业 工程类、企业管理类专业或质量管理相关专业 培训经历 经验 5年以上质量管理工作经验; 知识 通晓生产企业的运作与管理知识,掌握行业及产品的专业知识,了解医疗器械相关的法规、政策等方面知识 技能技巧 熟练使用办公软件,具有较强的语言表达能力和一定的写作水平,具备很强的领导能力、计划与执行能力、分析判断与决策能力、协调沟通能力。 熟悉ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》和ISO 13485:2012 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等质量管理体系文件、法规的运用、实施及内审改进、修正、完善。 其它: 使用工具设备 计算机,一般办公设备(电话、传真机、打印机、网络、文件柜) 工作环境 办公室 工作时间特征 公司规定上班时间,有时加班 相关表格 《管理评审计划》、《管理评审报告》、《审核实施计划》(审核组长)、《不合格项分布表》(审核组长)、《内部质量管理体系审核报告》(审核组长)、《内审检查表》(审核员)、《不符合报告》(审核员) 备注: 三、销售总经理 岗位名称 销售部经理 岗位编号 所在部门 销售部 岗位定员 1人 薪酬类型 月薪+奖金 岗位分析日期 2014.01 直接上级 管理者代表 直接下级 销售部各员工 本职:任务督促、合同执行、过程管理、数据汇总、客户管理、费用审核、销售分析。制定并推行实施全面的销售战略、销售方案、有效的管理客户。 工作任务: 跟踪本行

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