x机电科技公司质量手册.doc

 目 录 0.1 手册发布令 2 0.2 任 命 书 3 0.3公 司 简 介 4 0.4手册修改概要和发放记录 5 0.5 目 录 6 1、范围 7 2、规范性引用文件 9 3、术语及定义 9 4、质量管理体系 9 5、管理职责 11 6、资源管理 17 7、产品实现 18 8、测量、分析和改进 24 附表一：ISO9000质量体系过程模式图 28 附表二：公司质量管理体系组织架构图 29 附表三：ISO9001:2008标准条款质量职能分配表 30 附表四：《CCC认证工厂能力保证要求》标准条款质量职能分配表 31 1、范围 1.1目的 本手册是为了满足顾客要求和法律法规要求，规范本公司在生产活动、产品销售及技术服务中的产品质量管理以及CCC认证产品一致性而制定的，以持续改进产品质量、完善管理制度、保证产品质量、防止不合格的发生为目的。 1.2适用范围 本手册适用于与全公司有关的质量活动和组织的需要，包括： 1.2.4公司质量体系范围：传感器的研发、生产和销售。 1.3手册的管理 1.3.1质量手册的制定由管理者代表/质量负责人组织编写，经总经理审批后生效。公司内总经理、管理者代表/质量负责人、生产部、行政部、技术部、品保部、采购部、销售部等部门持有现行有效的质量手册，质量手册经总经理批准后由行政部负责发放。 1.3.2质量手册的修改经管理者代表/质量负责人审核，总经理批准后由行政部负责执行，换回旧版文件作废处理，发放新版文件。 1.3.3当顾客有要求或其它原因外发之质量手册经总经理批准后列为“非受控”文件。 1.3.4总经理、管理者代表/质量负责人保证质量手册随着内、外部环境的变化而不断更新，提供充足的资源以满足质量手册的要求，并以不同的方式让员工了解。 1.3.5总经理、管理者代表/质量负责人每年通过管理评审来评审质量手册的适宜性，进而评价质量体系的有效性，并由指定人员执行适当的措施并跟踪验证。 1.4允许的删减 本公司提供的生产和服务，其过程暂无删减。 1.5过程方法的应用 本公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 过程方法在本质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求； 从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程。 图1反映了以过程为基础的质量管理体系模式并展示了体系的过程联系。这种展示反映了本公司在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。 此外,称之为“PDCA”的方法适用于所有过程，“PDCA”模式简述如下： P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D—实施：实施过程；　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 输入 输出 图释: 增值活动 信息流 （图1） 以过程为基础的质量管理体系模式 2、规范性引用文件 GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语 (ISO9000:2005 ,IDT) GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求 (ISO9001:2008 ,IDT) CNCA-01C-011：2007 电器电子类产品强制性认证实施规则 低压电器 开关和控制设备 3、术语及定义 本手册采用GB/T19000和CNCA-01C-011：2007 电器电子类产品强制性认证实施规则 低压电器 开关和控制设备中所确立的术语和定义。 4、质量管理体系 4.1 总要求 公司为了推进质量管理工作，持续满足顾客和法律法规要求，按照ISO9001:2008国际标准和《工厂质量保证能力要求》建立、实施、维持并不断改进质量体系。将其形成文件，以便实施和保持，并做到： a) 确定质量管理体系在本公司中的应用需要的过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程，如图1所示； b) 按确定的质量管理体系过程，建立体系文件，明确这些过程的顺序和相互作用，明确过程要求的准则和方法，确保有效运作和对过程的控制；