WIE-QA-023-B2-测量系统分析管理规范.docVIP

修/制定日期 版本 内容摘要 制/修订 审核 核准 2010.01.20 A0 首版发行 罗勇 高红旗 2012.09.06 A1 增加7.4偏倚线性分析内容 罗勇 高红旗 2017.07.31 B 修改4.0定义、5.0职责、7.1MSA分析时机、MSA报告文件存放、7.2.1确认分析方法、7.3计量型MSA分析方法、7.4计数型MSA涉及岗位人员；新增加8.0 表单 蒋坤云 / 丁龙 2017.08.29 B1 增加计数型Kappa风险分析 郭冬云 / 张胜 2018.04.24 B2 修改7.3.1.6GRR的接收准则 增加7.6测量系统分析不可接受时预防措施 郭冬云 会签（稽核部勾选需会签单位） 会签单位 □ 稽核 □ PMC □ 销售 □ 工程 □ 研发 □ 采购 □ 制造 □ 品质 □ 财务 □ 仓储 □ 行政 □ 其它 签名 1.0目的(Purpose) 通过MSA，了解测量变差的来源,测量系统能否被接受，测量系统的主要问题在哪里，并针对问题适时采取纠正措施，以保证本公司所使用的测量系统均能满足于正常的质量评定活动。 2.0适用范围(Scope) 适用于本公司列入管制计划内之检验、量测及试验设备。 3.0 参考文件 (Reference Document) 3.1 《MSA测量系统分析手册》第四版 4.0定义 (Definition) MSA（Measurement System Analysis）:测量系统分析。 4.2测量系统：是对被测特性赋值的操作、程序、量具、、软件、环境以及操作人员的集合。 4.3偏倚：又称为准确性，是指对相同零件上同一特性的观测平均值与真值（参考值）的差异。 4.4稳定性：一段长期时间下，用相同的测量系统或量具对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差。 4.5线性：在测量设备预期的工作（测量）量程内，偏倚值的差异。 4.6重复性又称为系统内的变差或量具变差，是指同一评价人使用相同的测量仪器对同一零件的同一特性，进行多次测量所得到的测量值变差。 4.7再现性又称为系统间的变差或人为变差，是指不同评价人使用相同的测量仪器对同一零件的同一特性，进行测量所得到的平均值变差。 4.8盲测：指在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的条件下获得的测量结果。5.0 职责(Responsibility) 5.1品质计量工程师负责编制MSA计划并组织实施。 5.2各部门配合品计量工程师做好MSA工作。 6.0 流程图 (Process Chart) 无 7.0 (Content) 7.1 测量系统分析（MSA）的时机 7.1.1对于产品，项目小组根据产品质量先期策划进度要求，至少针对控制计划中规定的关键特性 的测量设备制定“测量系统分析计划”。初次分析应在试生产中且在正式提交PPAP之前进行。 7.1.2量产产品，一般每间隔一年要实施一次MSA。每年年底由计量工程师从中取,并形成下年度的年度 MSA 分析计划表,检测计量仪器抽取时, 相邻两年之内进行 MSA 分析的仪器尽量不要重复抽取。 7.1.3 在出现以下情况时，应适当增加分析频次重新分析： (1) ； (2)； (3) 顾客需要时增加分析频次； (4) 重新提交PPAP时； (5) 测量系统发生变化时(6) 易耗损之仪器——增加分析频次 7.1.4 测量系统分析报告由品质部存档。新产品测量系统分析报告，计量工程师发送一份给产品先期质量 策划小组纳入APQP文件包。 7.2测量系统分析（MSA）的准备要求 7.2.1制订MSA计划，包括以下内容： (1) 确定需分析的测量系统； (2) 确定用于分析的待测参数/尺寸或质量特性； (3) 确定分析方法：对计量型测量系统五性分析，一般采用重复性和再现性，其它三种特性（偏倚、线性、稳定性）是否需作分析由跨功能小组决定；对计数型测量系统，采用风险分析法； (4) 确定测试环境：应尽可能与测量系统实际使用的环境条件相一致； (5) 对于破坏性测量，由于不能进行重复测量，可采用模拟的方法并尽可能使其接近真实分析（如不可行，可不做MSA分析）； (6) 确定分析人员和测量人员； (7) 确定样品数量和重复读数次数。 7.2.2 仪器或量具准备 (1) 应针对具体尺寸/特性选择有关作业指导书指定的量具，如有关作业指导书未明确规定某种编 号的量具，则应根据实际情况对现场使用的一个或多个作MSA分析； (2) 确保要分析的是经校准合格的； (3) 仪器的分辨率