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加替沙星与木糖醇注射液配伍的稳定性分析 【摘要】目的考察加替沙星与木糖醇注射液配伍稳定性。方法 利用高效液相 色谱法测定、比较加替沙星注射剂在木糖醇注射液中于4℃、25℃和37℃条件 下24 h 内含量、pH 值及颜色变化。结果 24 h 内，加替沙星在木糖醇注射液中 含量、颜色及pH 值无显著变化，不同条件下配伍溶液的pH 值、浓度变化的差 异无显著性。结论 在4℃、25℃和37℃条件下，加替沙星注射剂与木糖醇注射 液配伍后24 h 内稳定。 【关键词】加替沙星 配伍稳定性 木糖醇 Abstract： Objective To study the stability of gatifloxacin in xylitol infusion solutions. Methods Variation of gatifloxacin content in xylitol solution was determined by HPLC; the pH was determined with pH meter at 4℃， 25℃ and 37℃ within 24 hours. Meanwhile， the color change of compatible solution was noticed. Results No obvious variations were found in the content of gatifloxacin in xylitol solutions， the color and the pH value within 24 hours. The minute deviations within the data were statistically insignificant (P＞0.05). Conclusion Gatifloxacin can be used in xylitol solution for 24 hours. Key words: gatifloxacin； compatible stability； xylitol 加替沙星是第4 代氟喹诺酮类抗菌剂，其抗菌谱比现有的氟喹诺酮类药物 更广，毒性更低［1］。在临床上常采用静脉输注方式给药。木糖醇是一种输液 型制剂，具有体内代谢完全，又不受胰岛素影响的特点，主要作为糖、蛋白质、 脂肪代谢异常调整剂及营养剂广泛应用于临床，如用作糖尿病及其他体弱危重 患者和手术前后的能量与营养补液，对伴有感染性疾病患者，通常与抗菌剂合 用［2］。为此我们模拟临床常用药物浓度，对加替沙星与木糖醇配伍的稳定性 进行外观、pH 值及含量变化的考察，并对影响其稳定性的外部条件也进行了考 察［3］，为临床用药提供依据。 1 材料和方法 1.1 实验材料 加替沙星注射剂（山东罗欣药业股份有限公司，批号 ；木糖醇注射液（徐州远恒药业有限公司，批号：040318）；加替 沙星标准品（纯度≥99.5%），连云港恒瑞药业股份有限公司提供；乙腈为色谱 纯，其他均为分析纯；双蒸水自制。 1.2 实验仪器 岛津LC-10AD 高效液相色谱仪，岛津SPD-10A 紫外检测器， HW-2000 色谱工作站（南京千谱软件有限公司）；AE240 十万分之一电子天平 （瑞士Mettler 公司）；HH-42 型快速恒温数显水箱（常州国产电器有限公 司）；PHS-3TC 型精密数显pH 计（上海市天达仪器有限公司）；SZ-93 型自动 双重纯水蒸馏器（上海亚荣生化仪器厂）；H66MC 型Ultrasonic generator （无锡超声电子设备有限公司）；UV2450 可见紫外分光光度计（日本岛津公 司）。 1.3 实验方法 1.3.1 外部条件对稳定性的影响 精密称取加替沙星注射剂适量，用木糖醇 注射液溶解并定容，配制成浓度为 1.6 g/L 的溶液，再精密量取该溶液0.5 ml， 用木糖醇注射液稀释并定容至50 ml，进样分析。为考察外界条件对稳定性的 影响，分别将配制的加替沙星木糖醇溶液置于25℃、 37℃水浴中， 4℃的冰 箱中，在自然光下分别测定0、2、4、6、8、24 h 各时点的加替沙星浓度、pH 值。按外标法计算浓度，以0 h 浓度为100%，计算其他各时点的含量；用精密 数显温度计测定pH 值；观察并记录溶液的颜色。 1.3.2 高效液相色谱法测定加替沙星在木糖醇注射液中的浓度 1.3.2.1 最大波长寻找 用磷酸盐缓冲液（磷酸