药物分析 名词解释 简答 论述.doc

1.标准品: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。 2.空白试验: 在与供试品试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验 3.鉴别试验: 根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。 4.灵敏度反应: 一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。 5.热分析法: 在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。 6.差示扫描量热法: 在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。 7灵敏度法: 在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。 8.比较法: 指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大 9重复性: 在较短时间间隔内，在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度 10重现性: 在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度 11.中间精密度:在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用 不同设备测定所得结果的精密度。 12.检测限: .分析方法能够从背景信号中区分出药物时，所需样品中药物的最低浓度 13.定量限:样品中被测物质能被定量测定的最低量，其结果应具有一定的准确度和精密度 14.耐用性: 在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度 15.酶活力: 酶催化一定化学反应的能力 16.酶活力测定: 酶活力测定是指以酶为分析对象，目的在于测定样品中某种酶的含量或活性的酶分析法。 17.酶法分析: 酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂，主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。 18.生物检定法: 利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药物的效价或生物活性的方法，用于无适当理化方法进行检定的药物。 1.药品检验工作的基本程序有哪些？原始记录和检验报告的要求是什么？ 取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。药品检验及其结果必须有完整的原始记录，实验数据必须真实，完整，不得涂改，记录内容包括——供试品名称、批号、数量、来源、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期。全部项目检验完毕后，应写出检验报告，并根据检验结果做出明确的结论，对不符合规定的药品，还应提出处理意见，供有关部门参考。 3．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ Ch.P（2010年版），JP(15)，BP(2009)，USP(33) 5.吸收系数有几种表示方法？中国药典收载的是哪种形式？ 有百分吸收系数和摩尔吸收系数两种表示方法，中国药典收载的是百分吸收系数 7.试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。 主要是判断方法不同，前者是比较砷斑颜色的深浅，后者是测定吸收度的方法 8.一般杂质检查的主要内容有哪些？ 氯化物检查，硫酸盐检查，铁盐，重金属，砷盐，溶液颜色，溶液澄清度，易炭化物，炽灼残渣，干燥失重，水分，残留溶剂检查。 9．简述生物样品定量分析方法验证的效能指标。 特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品的稳定性、提取回收率 10.简述在测定血样及组织匀浆中药物的浓度时，除去蛋白质的方法。 （1）加入中性盐，如硫酸铵、硫酸镁等。 （2）加入强酸与重金属离子，强酸如三氯醋酸、高氯酸、磷酸等，重金属离子如汞盐、铜盐等为阳离子型沉淀剂。 （3）加入可与水混溶的有机溶剂，如乙腈、甲醇、乙醇等，可使多数药物从蛋白质结合物中游离出来。 （4）酶解法。此法不仅可使组织分解，并可使药物释出。 11.简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？ 基于巴比妥类药物在合适的碱性溶液中，与银离子定量成盐，在滴定过程中，先形成可溶性一银盐，稍过量的银离子就和药物形成难溶性二银盐沉淀，使溶液变浑浊以指示终点。 12.如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物? （1）与硝酸钾-硫酸共热，发生硝化反应，生成黄色硝基化合物。（2）硫酸-亚硝酸钠反应，生成橙红色产物。（3）甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物。 14.用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。． 结构中具有芳伯氨基，在酸性溶液中可与亚硝酸钠反应，可用亚硝酸钠滴定法测定含量，用永停法或外指示剂法指示终点。反应条件：（1）加适量溴化钾（2）加过量盐酸（3）室温条件（4）滴定管尖端插入液面下。 15.试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？ 水