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iso_qm@163.com ISO9001:2008标准学习 (转版专用) 讲师简介: 谢 X X ISO9000国家注册高级审核员 ISO14000国家注册审核员 OHSMS18000国家注册审核员 联系方式:1365XXXX536 iso_qm@163.com ISO精神 八项质量管理原则 1.以顾客为关注焦点; 2.领导作用; 3.全员参与; 4.过程方法; 5.管理的系统方法; 6.持续改进; 7.基于事实的决策方法; 8.与供方互利的关系. 几个术语 质量 一组固有特性满足要求的程度. 可用形容词,如差、好或优秀来修饰。 固有的,是指其本来就有的,尤其是那种永久的特性。 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 通常隐含指公司的惯例或一般做法。 规定要求是经明示的要求。 几个术语(二) 合格 满足要求。 不合格 未满足要求。 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求。 区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特 别是在与产品责任问题有关的方面。因此,使用术语“缺陷”应当慎重。 几个术语(三) 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正可连同纠正措施一起实施。 纠正示例:返工或降级。 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 一个不合格可以有若干个原因。 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为防止发生。 ISO 9001 是得到最广泛运用的质量管理体系标准: 已在170个国家颁发了100多万张证书 全球平均年增长率约为15% 标准定期被评估和更改以满足相关方的期望.质量管理是一个动态与时俱进的过程. TC176技术委员会负责持续评估和修改ISO9000族标准”. 第一次 – 1987 第二次 – 1994 第三次 – 2000 第四次 – 2008 ISO9001:2000标准自2000年发布之后,ISO/TC176/SC2一直在关注跟踪标准的使用情况,不断地收集来自各方面的反馈信息。这些反馈多数集中在两个方面 : 一是ISO9001:2000标准部分条款的含义不够明确,不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义; 二是与其他标准的兼容性不够。 到了2004年,ISO/TC176/SC2在其成员中就ISO9001:2000标准组织了一次正式的系统评审,以决定ISO9001:2000标准是否撤销、维持原状、还是进行修订,评审结果表明,需要修订ISO9001:2000。 与此同时,ISO/TC176/SC2还就ISO9001:2000和ISO9004:2004的使用情况进行了广泛的“用户反馈调查”。之后,基于系统评审和用户反馈调查结果,ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)依据ISO/指南72:2001《管理体系标准论证和制定指南》的要求向TC 176提交了论证报告,以表明有足够的合理性需要对ISO9001:2000标准的进行修订。在2004年ISO/TC 176认可了有关修订ISO9001:2000的论证报告,并决定成立项目组(ISO/TC176/SC2/WG 18/TG1.19),对ISO9001:2000进行有限的修订。 ISO9001:2000标准主要修订原则 了解新版标准修订的原则将会使我们知道新版标准条款变化的“所以然”,这对正确理解新版标准条款的含义大有帮助。ISO9001:2000标准修订规范明确规定了如下修订指导原则: 标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001:2000的规定相同; 修订后的标准必须仍保持通用性,并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织; 提高与ISO14001:2004标准的兼容性; ISO9001和ISO9004标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准; 标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响,并且所有的修订应该对用户有显著的好处; 使

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