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ISO/TS16949:2009 标准介绍 ISO/TS16949的发展历程 汽车业供应商的质量体系要求 ISO/TS 16949? ISO/TS16949:2002体系描述 ISO/TS16949内容简述 1) 一个中心: 以顾客为中心 2)???两个基本点:顾客满意和持续改进 3)???三个代表:顾客代表/管理者代表/质量代表 三类过程: COP/SP/MP 三种审核: 体系/过程/产品 4) 四大体系: QS9000、VDA、EAQF、AVSQ 5) 五大模块(过程): 质量管理体系; 管理职责; 五大工具 资源管理; 产品实现; 测量、分析和改进 6)七个基本文件: 文件控制程序; 质量记录控制程序; 内部审核控制程序; 不合格品控制程序; 纠正措施控制程序; 预防措施控制程序; 培训管理程序; 7)?八项基本原则: 以顾客为中心; 领导作用; 全员参与; 过程的方法; 管理的系统方法; 持续改进; 基于事实的决策方法; 互利的供方关系。 重要的顾客手册-AIAG 八项质量管理原则 过程方法 Customer Oriented Processes IATF(国际汽车特别工作组)建议的COP清单 市场调查 投标 合同/需求 产品和过程设计开发 产品和过程验证/确认 生产制造 交付 业务行销/付款 保证/服务 售后/客户反馈 全部过程的章鱼图 16949过程分析方法 过程管理模型 TS16949要求的文件 强制要求的内容: 质量方针、质量目标、质量手册; 文件控制程序、 记录控制程序、 人力资源控制程序 不合格品控制程序、 内部审核控制程序、 纠正措施控制程序、 预防措施控制程序。 确保过程有效运行和控制所需的文件。 TS16949要求的文件 七个必需的程序,但未必文档化: 员工激励与强化(6.2.2.4) 变更控制(7.1.4) 来料质量(7.4.3.1) 服务信息的反馈(7.5.1.7) 监视与测量装置的控制(7.6) 内部实验室(7.6.3.1) 持续改进(8.5.1.1) 标准要求的质量记录 标准要求的21处记录: 1.管理评审;2.能力、意识和培训;3.产品实现的策划;4.产品要求的评审;5.设计和开发输入;6.设计和开发评审;7.设计和开发验证;8.设计和开发确认;9.设计和开发更改的控制;10.采购过程;11.特殊过程的确认;12.标识和可追溯性;13.顾客财产;14.监视和测量装置的控制-校准 ;15.失准后测量结果的有效性进行评价和记录; 16内部审核; 17..产品的监视和测量; 18不合格品控制; 19.让步的记录;20.纠正措施;21预防措施。 5、管理职责 5.6.3-评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面的有关的任何决定和措施; 质量管理体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进; 资源需求。 5.6 管理评审(一) 策划的间隔-不少于12个月 确保QMS有效性、适宜性和充分性 评价改进机会 评审的输入 -被动的(如:审核结果/顾客反馈) -主动的(如:改进的机会) 输出—改进的机会 记录 5.6 管理评审(二) 管理评审是组织最高层次的评审活动,不是一般意义上的质量评审。最高管理层要介入。 要为评审准备资料,即评审的输入应包括: --内部外部的审核结果 --顾客反馈(包括满意/不满意/改进的要求) --运行的情况,产品符合性(包括采购产品) --纠正/预防措施的状况 --先前管理评审的跟踪措施 --即将发生的某些变化:机构、过程、标准等 --改进建议 改进的机会包括:管理体系及过程、产品、资源 5.6 管理评审(TS16949续) 质量管理体系业绩(5.6.1.1) --包括所有要素及其业绩趋势(QS9000要求) --监视质量目标,例行报告和不良质量成本(VDA要求) --结果应记录,包括: 业务计划中的目标 顾客满意度 评审的输入(5.6.2.1) --实际和潜在现场失效及其对质量,安全和环境的影响(VDA的要求) 6、资源管理 6.1 资源管理 The organization shall determine and provide the resources needed a) to implement and maintain the quali
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