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药品分类管理: 常温库:10-30摄氏度 阴凉库:2-20摄氏度 冷库:2-8摄氏度 待验区、退货区 合格品区、发货区 不合格品区 销售客户管理: 县以及以上客户数 乡镇卫生院客户数 卫生室客户数 药品批发企业客户数 药品零售企业客户数 药品不良反应: 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应报告和监测: 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1.导致死亡; 2.危及生命; 3.致癌、致畸、致出生缺陷; 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5.导致住院或者住院时间延长; 6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 * 质量生命,追求第一 验收抽样通则: ⑴、按批号从原包装中抽取样品,样品应当具有代表性和均匀性。 ⑵、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 抽样计算公式:抽样总量 = 总量 ÷ 50 + 1 *
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