02、粉碎、筛析、混合与制粒.pptVIP

粉碎、筛析、混合与制粒 一、粉碎的目的 一、粉碎的目的 粉碎：借机械力或其它方法将大块固体物质破碎成规定细度的操作过程。 粉碎的目的： ①增加药物的表面积，促进药物溶解与吸收 ②便于调剂与服用 ③有利于中药中有效成分的浸出或溶出 ④为制备多种剂型奠定基础 二、粉碎的基本原理 二、粉碎的基本原理 粉碎的基本原理：机械能转变为表面能的过程。 药物的性质是影响粉碎效率和决定粉碎方法的决定因素 ①极性与非极性晶体药物 ②具有粘弹性的药物 ③混合粉碎 ④水飞 ⑤自由粉碎 三、粉碎的方法 三、粉碎的方法 （一）干法粉碎 混合粉碎：性质与硬度相似的药物混合后粉碎 ①串料粉碎：适用于富含糖、树脂、树胶等的药材 ②串油粉碎：适用于富含油脂的药材 ③蒸罐粉碎：动物类药材、熟地、红参等 单独粉碎：贵重药材、毒性大、刺激性强的中药、氧化性与还原性强的中药、质地坚硬的药材 三、粉碎的方法 （二）湿法粉碎 湿法粉碎：加入适量水或其它液体研磨粉碎 ①提高粉碎效率（樟脑、冰片） ②避免粉尘飞扬（毒剧药物） ③提高粉碎细度（水飞） 三、粉碎的方法 （三）低温粉碎 适用于熔点或软化点低，以及热塑性物料的粉碎 适用于富含糖分等粘性物料的粉碎 可获得更细的粉末 避免挥发性成分的损失 三、粉碎的方法 （四）超微粉碎 超细粉体：纳米粉体（1-100nm）、亚微米粉体（0.1-1μm）、微米粉体（＞1μm） 设备： ①流能磨：冷却效应、自动分级 ②振动磨：可用于干法与湿法粉碎 四、粉碎设备 四、粉碎设备 柴田式粉碎机：（万能粉碎机）适用于粘软性、纤维性及坚硬物料的粉碎，不适用于富含油脂的物料 万能磨粉机：易产生热量，不适用富含挥发性成分、粘性及热塑性强的物料 球磨机：适用范围广，干法、湿法、无菌粉碎 四、粉碎设备 粉碎规则 ①粉碎后保持药物的组成与药理作用不变 ②根据应用目的与药物剂型合理控制粉碎程度 ③粉碎过程中注意及时过筛 ④必须全部粉碎 五、粉体学理论 五、粉体学理论 （一）粉体学概念 粉体（微粉）：系指固体细微粒子的集合体。 粉体学：研究微粉与构成粉体的各个粒子的理化性质的科学。 意义：微粉的性质对药物制剂的生产（粉碎、过筛、混合、干燥、沉降、滤过等）与释放，以及临床疗效有直接影响。 五、粉体学理论 （二）粉体的特性 粒子大小（粒径）与粒度分布 ①几何学粒径：显微镜观测 ②有效粒径：沉降法测定 ③比表面积粒径：吸附法与透过法测定 ④粒径的测定方法：直接测定法（显微镜法、筛选法）、间接测定法（沉降法、电测法） 五、粉体学理论 粒子形态 微粉的比表面积（单位重量或容积微粉所具有的表面积） 微粉的密度 ①真密度:气体置换法测定 ②粒密度：液体置换法测定 ③堆密度：单位容积微粉的质量。 五、粉体学理论 孔隙率 ①定义：微粒中孔隙和微粒间的孔隙所占的容积与微粉容积之比。 ②影响因素：微粉形态、大小、表面摩擦系数、温度。压力等。 五、粉体学理论 流动性 ①影响因素：粒子间作用力、粒度、粒度分布、粒子形态、表面摩擦力等 ②表示方法：休止角、流速 休止角 ①测定方法：固定漏斗法、固定圆锥槽法、倾斜箱法、转动圆柱体法 ②影响因素：细粉的百分比、粒径、粒子表面形态、微粉水分含量 五、粉体学理论 微粉的润湿性 ①表示方法：接触角 （三）微粉化技术 ①药物经粉碎，使粒径在5μm以下，以增大表面积，加快溶解速度，提高吸收速度和吸收量，提高临床疗效。 ②方法：超微粉碎（流能磨、球磨机、胶体磨）、控制结晶法、溶剂转换法、固体分散法。 五、粉体学理论 （四）粉体学在药剂中的应用 对混合的影响：粒子大小、密度、形态 对分剂量的影响：堆密度、流动性、密度、粒度分布 对可压性的影响：晶形、形态、粒度、堆密度 对片剂、丸剂崩解的影响：空隙率、润湿性 对药物疗效的影响：粒径、润湿性 对混悬性液体药剂的影响：粒径、粒度分布、密度 一、筛析的定义 一、筛析的定义 筛析：是固体粉末的分离技术。 筛：即是过筛，通过筛网分离粉体。 析：即是离析，系指粉碎后的粉末借空气或液体，或旋转的力，使粗（重）粉与细（轻）粉分离的操作。 二、药筛的种类与规格 二、药筛的种类与规格 三、粉末的分等 三、粉末的分等 最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。 粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。 中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。 细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。 三、粉末的分等 最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。 极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 四、过筛与离析的设备 四、过筛与离析的设备 振动筛粉机 悬挂式偏重筛粉机 电磁簸动筛粉机 旋风分