法玛新 膀胱癌术后灌注新选择幻灯片.pptVIP

小结 法玛新是AUA、EUA、CUA三大指南共同推荐用与NMIBC的标准药物。 法玛新是唯一经大型临床研究证实即刻+1年维持灌注可以显著降低TURBT术后复发的标准药物。 法玛新用于膀胱灌注全身及局部不良反应发生率低。 法玛新专利速溶技术，更好保护医护人员安全。 苏州九龙医院 苏州九龙医院 苏州九龙医院 苏州九龙医院 法玛新（表柔比星）——非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)TURBT术后膀胱灌注治疗新选择 膀胱癌亚型 膀胱移行细胞癌：最常见 (90%) 鳞癌与腺癌：较少见 鳞癌：5% 腺癌：1% 继发肿瘤：出现在结肠、子宫、卵巢、前列腺及淋巴等处 Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618–626. 膀胱癌分期 T：原发肿瘤 TX－原发肿瘤无法评估 T0－无原发肿瘤的证据 Ta－非浸润性乳头状肿瘤 Tis－原位癌 T1－侵入皮下结缔组织 T2－侵入肌层 T2a－侵入浅表肌层 T2b－侵入深肌层 T3－侵入膀胱周围组织 T3a－经显微镜检查 T3b－目测 T4－任何肿瘤但凡侵及前列腺、子宫、阴道、骨盆壁或腹壁 T4a－侵入前列腺、子宫或阴道 T4b－侵入骨盆壁或腹壁 Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618–626. 膀胱癌分级 WHO 1973 目前仍常用 WHO 2004 乳头状瘤 乳头状瘤 尿路上皮癌1级，分化良好 G1 乳头状低度恶性倾向的尿路上皮肿瘤 乳头状尿路上皮癌，低级 尿路上皮癌2级，中度分化 G2 乳头状尿路上皮癌，高级 尿路上皮癌3级，分化不良 G3 Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618–626. 非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) Ta（非浸润性乳头状癌） 很少进展到更高的级别，但较易复发 高级别的Ta肿瘤只占所有NMIBC的2%-9% T1（肿瘤侵入上皮下结缔组织） 绝大部分级别较高，进展风险与死亡风险均较高 其中T1G3肿瘤中一半以上进展风险较大，前5年死亡率25% Tis (CIS原位癌、扁平癌） 无论原发CIS或同时含有CIS，接受保守治疗的患者中，50%进展为肌肉浸润，20%最终因转移病灶而死亡 Aldousari S, et al. CUAJ 2010; 4(1):56-64. 非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) NMIBC占所有膀胱移行细胞癌的70%-80%1，2 总复发率：60%-70% 总进展率：20%-30% 1. Hendricksen K, et al. Current Opinion in Urology 2007; 17:352–357. 2. Aldousari S , et al. CUAJ 2010; 4(1): 56-64. 治疗 手术治疗（TURBT） - NMIBC初始治疗的金标准（初次、再次） 术后辅助治疗 - 膀胱内灌注化疗（丝裂霉素、表柔比星等） - BCG（卡介苗）免疫治疗 - 其他 膀胱癌根治术 法玛新膀胱内灌注的药代动力学 NMIBC患者膀胱内灌注法玛新20-60mg，肿瘤组织吸收的法玛新较正常移行上皮多2-10倍1 法玛新50mg/50ml 2小时完全灌注后，肿瘤组织蛋白浓度更高1 法玛新的亲脂性强于多柔比星，因此在肿瘤细胞中的吸收更快1 法玛新分子量高于丝裂霉素，膀胱灌注后更不易于粘膜吸收，有利于降低全身性毒副作用发生率2 浓度 (mg/g) 1. Onrust SV, et al. Drugs and Aging 1999; 15(4):307-333. 2. 张元芳等. 中国癌症杂志 2000; 10(3):211-213. 法玛新——膀胱内灌注化疗 什么时候？ 多少剂量？ 多长时间？ 如何增效？ 法玛新即刻膀胱内灌注与无治疗的研究 Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773–780. 多中心前瞻性随机研究 TURBT=经尿道切除术 主要终点：至首次复发时间 N=305 TURBT手术+法玛新 80mg/ 50ml生理盐水 膀胱内灌注1小时；术后24小时(n=152) /可评估 (n=102) 仅TURBT手术 (n=153) 可评估 (n=117) 膀胱癌患者 NMIBC 年龄≤85岁 原发或复发 低中危(Ta/T1，G1/G2) R 中位随访时间3.9年 1 患者特征 n 法玛新组 (n=102) 对照组 (n=117) 总计 (n=219) n % 肿瘤类型 原发/复发 55/4