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ISO9001:2008内审员培训教材 主编:杜祥林 2010.元.8 目 录 ISO9000族标准概论 八项质量管理原则 基本术语 质量管理体系基础 ISO9001:2008标准理解及其实施要点 质量管理体系审核 ISO9001:2008较ISO9001:2000主要变化 对获证组织转版及审核的安排 第一章 ISO9000族标准概论 1.什么是ISO9000族标准?什么是认证?组织为什么要搞ISO9000体系认证? 贸易需要 随着全球经济、贸易、金融、生产一体化的发展,有力地促进了国际贸易和国际经济技术合作。ISO9000体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织(WTO)所制定的贸易技术壁垒协定(TBT)是所有WTO成员达成一致的协定之一。 管理的需要 —— 建立、完善保持质量管理体系可使产品质量 稳定和提高 增强顾客满意程度占领和扩大市场份额 获得更多的利润 —— 市场竞争主要体现在三个方面 价格---质量---服务 是增强国家软实力的需要。 注:“软实力”作为国家综合国力的重要组成部分,特指一个国家依靠政治制度的吸引力、文化价值的感召力和国民形象的亲和力等释放出来的无形影响力。它深刻地影响了人们对国际关系的看法。 “软实力”主要包括以下几种内容:一是文化的吸引力和感染力。二是意识形态和政治价值观的吸引力。三是外交政策的道义和正当性。四是处理国家间关系时的亲和力。五是发展道路和制度模式的吸引力。六是对国际规范、国际标准和国际机制的导向、制定和控制能力。七是国际舆论对一国国际形象的赞赏和认可程度。 2.质量管理体系标准的修订和发展 1987版ISO9000系列标准突出地体现了制造业的特点,这给标准的广泛适用性造成一定的局限。为了使ISO9000系列标准更加完善,具有更广泛的适用性,ISO/TC 176于1990年决定对标准进行修订,并采纳1987年最初提出的修订方案,对1987版标准的修订分为两个阶段进行。 第一阶段修改——“有限修改” 1994年,ISO/TC 176完成了对标准的第一阶段修订工作,发布了1994版标准 第二阶段修改——“彻底修改” 第二阶段是在充分总结了前两个版本标准的长处和不足的基础上,对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改。2000年12月15日,ISO/TC 176正式发布了2008版的ISO9000族标准。 第三阶段修改——“表述更为明确,并增强与ISO14001:2004的兼容性” 2008年10月,ISO/TC 176正式发布了2008版的ISO9001族标准。 3. 2008版ISO9000族标准的构成 根据ISO指南《管理体系标准的论证和制定指南》中的规定,管理体系标准分为3类。 ISO/TC176发布的标准分类: A类:管理体系要求标准 ISO9001:2008 质量管理体系 要求ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求 B类:管理体系指导标准 ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南ISO10006:2003质量管理体系 项目质量管理指南 ISO10012:2003质量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO10014:2003质量管理体系 实现财务和经济效益的指南 ISO手册:2002ISO9001 for small businesses C类:管理体系相关标准 ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语 ISO10001:2007质量管理 顾客满意 组织行为规范指南 ISO10002:2004质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南 ISO10003:2007质量管理 顾客满意 组织外部争议指南 ISO10005:2005质量管理体系 质量计划指南 ISO10007:2003质量管理体系 技术状态管理指南ISO/TR10013:2001质量管理体系 文件指南 ISO10015:1999质量管理体系 培训指南 ISO/TR10017:2003质量管理体系 统计技术指南ISO10019:2005质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南 ISO1911:2002质量和(或)环境管理体系审核指南 4.实施2008版ISO9000族标准的作用 4.1 有利于提高产品质量,保护消费者利益 4.2 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 4.3有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 4.4有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 5. 新标准转换的意义 新的标准不仅根据ISO/TC176的要求对原文进行了修订,同
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