全国合理用药监测系统建设与意义3.pdf

全国合理用药监测系统 建设与意义 中国医院协会 全国合理用药监测办公室 2011年2月 背景与重要性  公共卫生事业关系国计民生，五项医改是医药卫生事业发展 的国策，安全合理用药是人民健康的保障。  药源性损害与临床治疗中用药失误或事故，威胁着患者生命 安安全全与与人人体体健健康康。。无无数数件件用用生生命命与与巨巨大大经经济济损损失失作作为为代代价价的的 药源性损害事件给社会和家庭带来的损失触目惊心。  惨痛的教训警示我们：只做被动性处理远远不够，必须对上 市后的药品进行临床全过程的监测与风险管理，将临床用药 常态监测、有效防控进行战略性前移，将预警上报、应急处 置进行强制性规范。 全国合理用药监测办公室 2 治病的药怎么了？ 近年来,药源性事件不断,引起广大公众,各界人士与新闻 媒体的极大关注和思考: 2000年苯丙醇胺(PPA)召回事件 年西西伐伐他他汀汀((拜拜斯斯亭亭))召召回回事事件件 2001年马兜铃酸(关木通等)召回事件 2004年罗非昔布(万络)召回事件 2005年米非司酮(含珠停)事件 2005年雌激素(口服避孕药)事件 2005年奥司他韦(达菲,特敏福)事件 2006年加替沙星(天坤)召回事件 2006年鱼醒草 (鱼醒草素钠)注射液事件 3 治病的药怎么了？ 2006年克林霉素磷酸酯注射液 (欣弗)事件(11人死亡) 2006年亮菌甲素注射液(齐二药)事件(13人死亡) 2007年广东佰易静注人免疫球蛋白事件 年培培高高利利特特((协协良良行行))召召回回事事件件 2007年替加色罗(泽马可)召回事件 2007年含钆造影剂致NSF问题 2007年注射用甲氨蝶呤,阿糖胞苷事件(200多人受损) 2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市(123人死亡) 2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件 2007年胸腺肽注射液事件 4 治病的药怎么了？ 2008年美国Baxter肝素钠注射剂召回事件(81人死亡) 2008年头孢曲松钠注射剂事件(截止2007,6,30,国家ADR监测中 心共收到80余万ADRs/ADEs,抗感染药约占50%;其中头孢曲松钠 有26000余份,占3%,其中SADEs1173份(含死亡80例); 2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件:增加孕妇流产和先天畸形风 险,由妊娠给药C级降为D级; 2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件:增加自杀风险,前者是安慰剂 的2倍!;后者主要是青少年; 2008年刺五加注射液事件(3人死亡); 2008年茵栀黄注射液事件(1人死亡); 2009年双黄连注射液事件(2人死亡); 5 全国合理用药监测系统  为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的总 体部署和要求，建立统一、规范的药物使用管理机制，推进临床 合理用药，保障医疗质量和医疗安全，于2007年卫生部批复中国 医医院院协协会会建建立立 ““全全国国合合理理用用药药监监测测网网””。。  为加强全国合理用药监测工作，卫生部领导做了3次重要批示， 先后下发12次文件。特别是2009年1月卫生部、国家中医药管理 局、总后卫生部联合发文 “关于加强全国合理用药监测工作的通 知”及工作方案。2010年又下发了 《关于印发全国合理用药监 测方案 （技术部分） 和监测点医院名单的通知》