质量管理体系(中级)2011.ppt

不符合报告的内容 审核员填写 （1）受审核部门及负责人姓名； （2）审核员姓名； （3）审核准则； （4）不符合事实的描述； （5）不符合定级； 受审单位填写 （6）不符合原因分析； （7）采取的纠正措施计划及完成日期； （8）纠正措施完成情况及验证。 * 不符合项的分级 观察项 改善的潜在机会或有些次要方面没有不符合的证据但修正后有改善系统的潜力。 轻微不符合项 对主要要求一部分没有涉及或在质量管理系统中有孤立的、偶发性的不符合事件。 严重不符合项 对质量管理体系的标准的主要要求没有涉及或没有实施。 * 不符合报告示例 * 审核报告的编制、批准和分发 审核报告应包括以下内容： 审核目的、范围、委托方、审核组长和成员、 现场审核日期和地点、审核准则、审核发现 和审核结论 审核报告经审核和批准，在规定的时间内提 交给委托方 6. 审核完成 相关文件按协议和法规要求保存或销毁 * 1. 最高管理者必须定期召开管理评审会议。 2. 责任部门应及时纠正内审发现的不合格并采取纠正措施。 3. 质量管理体系认证有第一方审核、第二方审核、第三方审核。 4. 公司在受到客户的合理投诉时应记录下来，但是无理投诉就可以不记录了。 5. 员工只要背出方针就说明他们已经理解了方针。 6. 质量管理体系标准中任何条款都可删减，但必须在手册中说明合理性。 判 断 * THANK YOU * * * * * * 5．规定测量每个过程的有效性和效率的方法 可包括：检验、验证、数据分析、内部审核 和采用统计技术 6．确定测量每个过程的有效性和效率的方法 7．确定防止不合格并消除其产生原因的措施 纠正措施/预防措施 8．建立和应用持续改进质量管理体系的过程 * 判 断 1．组织只需对满足顾客要求的生产和（或）服务运作的过程进行测量和监控 2．数据分析的应用能有助于解决、防止由变异引起的问题，并促进持续改进 3．测量顾客的满意程度的目的之一是采用改进活动 4．记录是质量体系中使用的文件类别之一 5．组织可以应用ISO9001或ISO9004标准达到相关方满意 6．ISO9001允许对质量管理体系要求进行删减，主要目的是为了便于小型企业申请认证 7．组织应确保外来文件得到批准，并控制其分发 * 第四节 质量管理体系审核 一、QMS审核的基本概念 （一）主要术语Z 1．审核：为获得审核证据并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则的程度所 进行的系统的独立的并形成文件的过程 —— 目的：确定审核准则是否得到满足 —— 方法：获得证据，客观评价 —— 要求：审核过程具有系统性、独立性 和文件化的特点 * 2. 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 —— 审核准则又称审核的依据 —— 审核准则包括标准、相关法律法规和组织的QMS文件（质量方针、质量手册与程序文件等） 3. 审核证据：与审核准则有关的并且能证实的记录、事实陈述或其它信息 —— 审核证据可以是定性的或定量的 —— 审核证据可以是审核范围内查文件、记录，现场观察到的现象，测量试验结果、受审人的说话等 * 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 —— 强调评价的结果 —— 可表明是否符合准则，包括符合和不符合 —— 能识别改进机会 5. 审核结论： 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果 —审核结论由审核组得出 —与审核目的有关 —以审核发现为基础 * 6. 审核委托方：要求审核的组织或人员 —— 可以是组织或某个人 —— 委托的事项是审核 —— 可以是受审核方自己、顾客或授权的独立机构 7.审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定 目的一组（一组或多次）审核 — 对一组审核的策划 — 具有特定时间段和特定目的 * 8.审核计划：对一次审核活动和安排的描述 — 对一次审核活动的描述 — 应形成文件 9.能力：经证实的个人素质以及经证实的知 识和本领 — 能力包括知识和技能及个人素质 — 能力需要证实 * （二）审核的目的和分类S （1）审核目的 —— 确定受审方QMS符合审核准则的 程度 —— 评价QMS确保满足法律法规和合 同要求的能力 —— 评价QMS的有效性 —— 识别改进机会 * （2）审核的分类