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第六章 质量管理体系审核概论 第一节 审核和质量审核的概念 一、审核 定义：审核是“为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”（GB/T 19001-2008中3.9.1）。 审核的形式和特点是系统的、独立的、形成文件的活动。审核的类型有内部审核（第一方审核）和外部审核（第二方、第三方审核）两大类。 第一方审核（内审)是由组织自己或以组织的名义进行，用于体系评审等组织内部目的，也可以作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核是由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义对组织进行的审核，也可以是组织对供方的审核。 第六章 质量管理体系审核概论 第三方审核是由外部独立的审核组织对组织进行的审核，如符合GB/T 19001要求的认证（注册）机构。 当两个或两个以上的管理体系被一起审核时称为“多体系(结合）审核”。当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，称为“联合审核”。 二、审核原则 1.与审核员有关的原则 (1)道德行为：职业的基础。 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 (2)公正表达：真实、准确地报告义务。 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确的反应审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。 第六章 质量管理体系审核概论 (3)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对自己的信任，具有必要的能力是一个重要的因素。 2.与审核有关的原则 (1)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 (2)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重视的审核结论的合理方法。 审核证据是可证实的。由于审核时在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据时建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信行性密切相关。 第六章 质量管理体系审核概论 二、质量管理体系审核 含义：为获得质量管理体系活动和其有关结果的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量管理体系审核的特点： a)被审核的质量管理体系必须是正规的 b)质量管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 c)质量管理体系审核必须是一种独立的活动 d)质量管理体系审核是形成文件的过程 e)质量管理体系审核时一个抽样过程 第六章 质量管理体系审核概论 第一、二、三方审核的比较 第六章 质量管理体系审核概论 第六章 质量管理体系审核概论 * * 认证、审核机构 顾客或其他相关方 内审组 审核计划 5 组织 供方/组织 所有部门(车间) 审核方 4 GB/T 19001-2008、组织制定的管理体系文件、组织适用的法律法规。 顾客与组织商定可再第一方审核依据中增、删（如合同） 组织制定的质量管理体系文件、组织适用的法律法规合同要求、行业的有关其他质量标准、GB/T 19001-2008 受审核方 3 覆盖产品范围及相关过程和场所 采购产品及相关过程和场所 所有产品、过程和场所 主要准则 2 管理体系认证/注册 合格供方认定 纠正措施、改进 主要目的 1 第三方审核 第二方审核 第一方审核 项目 序号 认证机构或国家任可委员会仲裁 按合同规定仲裁 管理者代表或最高管理者仲裁 争执处理 10 严重、一般 严重、一般 体系性、实施性、效果性(也可严重、一般) 不合格相性质分类 9 相对少一点 相对少一点 相对多一点，如果是多个工作地点、多场所要求全覆盖 抽样量 8 正规的全部内容 按合同规定 内容可简化 首、末次会议 7 短期内集中审核计划 短期内集中审核计划 年度审核计划（集中或滚动） 审核计划 6 第三方审核 第二方审核 第一方审核 项目 序号 *