质量管理体系1(ISO9001：2000详解)11月.ppt

Issue: 01.11.99 QMS Auditor/Lead Auditor Course 一、标准的属性、目的、内容和用途1.标准的属性 ? ISO9001/2/3：1994属质量保证标准 ? ISO9001：2000属质量管理标准 2. 标 准 的 目 的 ? 阐明质量管理体系的基本要求 ? 标准要求实施产品的质量保证，并增强顾客满意 ? 实施本标准，组织可： — 证实其具有稳定地提供满足顾客和适用法律 法规要求的产品的能力 — 通过体系的有效应用，增强顾客满意 ? “基本要求”表明，本标准不包括组织所需建立的 质量管理体系的全部内容 ? 产品质量保证 — 质量保证是质量管理的一部分，致力于对达到 要求提供信任 — 向组织内部管理层和组织外部的顾客、认证机 构等方面提供信任 — 提供产品、过程和体系符合要求的信任 ? 顾客满意 识别 ? 策划 ? 实现 ? 评价 ? 改进 ? 用于组织内部质量管理，建立体系和内部评价 ? 用于第二方的评价、批准（认定）或注册 ? 用于第三方的认证和注册 ? 合同中引用，规定对供方质量体系要求 ? 为法规引用，作为强制性要求 ? 用作建立行业质量管理体系要求的基础 1.与ISO9001：1994的关系 ? 相同点 ? 内容 ? 用途 ? 适合领域 ?不同点 ? 属性 ? 用途 ? 结构 — 标准组成 ? 要求 — 目的 — 与ISO9004关系 — 活动要求的范围 — 方法模式 — 文件化要求的范围 — 与其他标准相容性 ? 术语 ? 证实程度 ? 与ISO9000的关系 ? ISO9000的基础部分是理解与掌握本标准的基础 ? ISO9000是ISO9001的组成部分 ? 与ISO9004的关系 ? 相关点 — 标准属性 ? 不同点 — 标准目的 — 标准结构 — 内容范围 — 适用范围 — 应用领域 — 采用标准的方法 3.与其他管理体系标准的关系 ? 相容 1.适用范围 ? 适用于所有组织 ? 适用于各类产品 ? 总则 ? 本标准旨在所有要求均予应用 ? 由于组织及其产品的特点，某些要求不适用时，可考虑删减 ? 删减的条件 ? 不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力 ? 不免除组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任 ? 允许删减的范围 ?本标准“第7章 产品实现” ? 删减的考虑因素 ? 组织所供产品的性质 ? 顾客要求 ? 法律法规要求 ? 可删减标准中某节、条，或某条中的某要求 ? 已获ISO9001：1994认证的组织 — 不能因为1994版中无此要求而删减2000版中的要求 ? 某些已获得ISO9002/3：1994认证的组织： — 要重新评审本组织体系的范围 — 要确定组织对其产品的设计和（或）开发等活动的结果是否负有责任 — 可通过删减某些要求使用标准 ? 符合法规要求的质量体系 — 若所作删减不符合本版标准要求，不能声称符合ISO9001：2000 ? 删减的说明