植物提取物国际商务标准制定流程-中国医药保健品进出口商会.PDF

植物提取物国际商务标准 制定流程 医保商会 于志斌 2016年9 月26 日 1 介绍内容 • 植物提取物国际商务标准定位 • 标准制定流程介绍 • 标准制定的进度安排 • 《植物提取物国际商务标准集》未来方向 • 植物提取物优质供应商认证 2 植物提取物国际商务标准定位 • 国家标准、团体标准、企业标准 要求谁高谁低？ 企业标准 团体标准 国家标准 3 植物提取物国际商务标准定位 • 植物提取物国际商务标准定位高于国家标准 （药典标准、国家食品安全 标准），低于企业标准。代表行业60% 以上企业的产品质量标准。 • 如果定一个分数 （百分制）：国家标准60分，植物提取物国际商务标准 70-80分，企业标准90分 • 全行业大部分企业都能达到时上升为国家标准，企业标准再形成为植物 提取物国际商务标准。形成标准有序递进上升，产业不断提升。 4 植物提取物国际商务标准制订依据 • 植物提取物国际商务标准依据 GB/ 20004.1-2016 《团体标准化 第 一部分：良好行为指南》和 GB/T20003.1-2014 《标准制订的 特殊程序 第一部分：涉及专利的 标准》 5 植物提取物国际商务标准制订流程 • 植物提取物国际商务标准的制订包括提案、立项、起草、征求行业意见、 审评、公示、批准公布、出版、复审、修订等10部分内容。 • 植物提取物国际商务标准的制订工作由医保商会植物提取物标准委员会 管理。标准的技术性审评由专家评审委员会负责，专家评审委员会由植 物提取物标准委员会随机抽取医保商会专家库中食品及药品领域的专家 组成，每次不少于9人。 6 一、制订标准提案 • 任何植物提取物企业、科研院所 等单位均可提出植物提取物国际 商务标准制订立项申请，并填写 《植物提取物国际商务标准制订 任务书》。 7 制订标准涉及专利时 • 如涉及必要专利，还需填写 《必 要专利信息披露表》，并附上专 利相关证明材料。 8 二、标准立项 • 立项申请由委员会受理、汇总， 并对项目的可行性及必要性进行 审查，审查通过即可立项。 • 委员会对通过的植物提取物标准 立项申请