11—张江科学城生物技术与生命科学.ppt

从国际产业发展来看，美国、欧洲和日本居全球生物医药行业的主导地位，中国处于 “第二梯队” …发展策略的不同，导致中国医药产业发展已明显落后于印度 * 生物产业将成为21世纪的新型主导产业，而生物医药是生物产业最重要的组成部分 生命科学与生物技术将掀起第四次科技革命浪潮 生物产业潜在市场将超过以信息为基础的信息经济； 生物技术产业销售额每５年就翻一番，是世界经济增长率的１０倍。（美国市场研究机构AltAssets） 生物医药产业是第二次生物产业革命 2003年生物医药收入占到生物产业总收入的42%，随着基因等新兴技术的发展，这一比例还将会大大提高 生物医药的经济效益和社会效应将超过信息经济，生物技术新药的利润回报率超过10倍； 从1998年开始，全球生物医药产业已经连续7年增长速度保持在15%-33%； 2030年生物产业将突破15万亿元，年均增长超过20%（数据来源：IMS Health） 世界各国都高度重视生物医药产业发展 美国在20世纪90年年代就重点支持发展生物医药产业 欧盟和日本也纷纷制定国家战略促进生物医药产业发展 印度也在努力成为生物强国 中国生物制药发展迅速 已从1996年不足2亿元，发展到2005年300亿元（数据来源《中国医药产业地图》 2030年超过15万亿，年均超过20%增长 占同期生物产业收入的42% 资料来源《中国生物医药产业发展战略研究2006》长城战略咨询 国外一个创新药物的研发平均投资成本2亿美元，有的甚至高达10亿美元； 近20年来，全球用于研究开发新药的费用增长了6倍多，达到了300亿美元。 一个生物工程药品的成功率仅有5-10%，时间却需要8-10年，投资1-3亿美元； 研制早期的药品其候选药物约每5000中才能有1种进入市场；进入临床试验的药物每5种才有1种进入市场； 风险具体为技术风险、政策风险、生产风险和市场风险。 生物药品开发要经历实验室研究、中试生产、临床研究、规模化生产、市场/销售和上市监督阶段； 每个环节都有严格的审批程序； 开发一种新药平均需要8-10年 。 高投入 高风险 高技术 高收益 长周期 以基因工程药物为例，链条上每一个步骤都需要高层次的人才与高新的技术手段； 上游技术涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选； 下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的监测及保证等。 一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资； 拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报高达10倍以上； 全球最大的生物医药企业Amgen公司预期2003年的全年收入即可达到71-78亿美元，其中EPO产品预计达到32-34亿美元。 资料来源：《构建张江生物医药产学研创新体系》研究报告.内部资料 生物技术与生命科学行业竞争的核心是新药知识产权的竞争，并具有高研发投入、高风险、技术含量高、收益高、长周期、市场准入严格的特征 美国（58%）、欧盟（22%）和日本（9%）占据全球90%左右的市场份额（2002年数据 IMS Health） 但中国政府在中长期科技发展规划中，把生物技术和生命科学作为重点发展的产业 中国在生物技术与生命科学领域基础研究水平较高，如基因科学、病毒学研究领域 中国研制成功SARS疫苗、以及中药在其中发挥的作用之后，美国和欧洲开始放宽中药进入本国市场的限制 另外，中国在农业、环保产业生物技术的研究与产业化效果明显 但总体来讲，中国医药研发投入不足、一味仿制做法，限制了产业的发展 （数据来源：的统计数据） 高 研发水平 美国 高 低 产业化水平 中国 印度 新加坡 澳洲 欧洲 日本 20世纪80年代后期 20世纪70年代以前 20世纪70年代 20世纪90年代后 从国外引进技术，开发自己的新药。 能独立开发新药的公司约有20家，其他均为仿制生产的制药企业。 仿制药市场急剧萎缩，1992年批准的市场减少到1500个品种。 日本兴起了独自开发新药的热潮，大制药公司在海外开展新药的研究开发，以仿制为主的制药企业转向以开发新药为主。 促进“官、产、学”合作 培养创造性人才 成功的经验 日本政府于1986年制定了研究交流促进法，并连续制定了前沿研究制度、省级基本研究制度和地域流动研究制度。 鼓励将大学科研人员的新理论和新技术设想与企业界的科研有机结合起来，促进了科研成果的迅速转化。 2000年，日本科技预算用于“产、官、学”合作的资金比1999年增加了33%。 进入90年代以来，日本政府先后设立了“独创性个人研究育成制度”、“培养创造性人才、改革大学制度”、“关于确保科技人才的基本方针”等政策措施; 这些政策为日本培养造就一大批掌握生物技术的人才起到了至关重要的作用。 资料来源：《构建张江生物医药产学研创新体系》研