加味当归建中颗粒制剂工艺及质量标准分析-analysis of technology and quality standard of modified angelica jianzhong granules.docxVIP

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2018-05-24 发布于上海
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加味当归建中颗粒制剂工艺及质量标准分析-analysis of technology and quality standard of modified angelica jianzhong granules.docx

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加味当归建中颗粒制剂工艺及质量标准分析-analysis of technology and quality standard of modified angelica jianzhong granules

granules,intherollerpressurefor60~65kgf/cm2,rollspeedfor10~12r/min,send powderspeed14~16r/minconditions.Initsqualitystandardstudy,throughthesystemstudy,angelica,rootof herbaceouspeony,cinnamon,donkey-hidegelatineandlicoricewereidentifiedbyTLC,andblankcontrolnointerference.FerulicacidandherbaceouspeonyglucosideweredeterminatedbyHPLC,theregressionequationofferulicacidisY=2700470.4225X3201.4,relatedcoefficientr=0.9996,resultsindicatesthatwithin0.071~0.426μgrangethelinearrelationshipisgood;theregressionequationof herbaceouspeonyglucosideisY=2762638.3399X-213199.1,relatedcoefficientr=0.9996, resultsindicatesthatwithin0.253~1.265μgrangethelinearrelationshipisgood.Preliminarystabilitytestresultsshowthateachindexofthestandardqualityconformtothestandardsinthreemonths,theresultsshowthatpreliminarystabilityisgood.Conclusion：Afterthreegroupofpilottestandverify,confirmedthatthepreparationprocessissafe,reliableandrepeatability;theindexesofthequalitystandardcanbeexaminedstrongly,inspectionmethodisstability,repeatabilityisgood;Preliminarystabilityexperimentsshowthattheselectionofaluminum-plasticcompositebagpackagingistheidealpackagingmaterialforthisproduct.KeywordsModifiedangelicaJianzhongparticles;studyonpreparationtechnology;studyonqualitystandard;studyonstability目录引言.............................................................................................................................1第一部分研究的目的与意义.........................................................................................31选题目的、意义.............................................................................................................32国内外研究概况.............................................................................................................33 立题依据.........................................................................................................................4 第二部分加味当归建中颗粒处方来源及文献考证.....................................................5 1制剂处方组成及中医理论阐述...........................................