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妇科千金片穿心莲内酯含量的测定方法
妇科千金片穿心莲内酯含量的测定方法
中医杂志 2000年第8期第41卷 短篇报道
作者：陈智渊
单位：湖南省株洲千金药业股份有限公司(412003)
妇科千金片由千斤拔、金樱根、穿心莲等中药组成,具清热祛湿,补益气血之功,用于妇女盆腔炎,子宫内膜炎、宫颈炎等的治疗。为了有效控制其质量,采用薄层色谱—紫外分光光度法对其主要抗菌消炎药穿心莲中的有效成分穿心莲内酯进行了含量测定,方法简单、准确、重现性好。
1 仪器与试药
751G紫外分光光度仪,岛津—265紫外分光光度仪,硅胶GF254上海荧光试剂厂生产。所用试剂均为分析纯。穿心莲内酯标准品,中国药品生物制品检定所生产,批号001。妇科千金片由株洲千金药业公司提供,阴性对照品为自制。
2 妇科千金片的含量测定
2.1 硅胶GF254薄层板的制备:按薄层板每1g／75cm2称取硅胶GF254,加入3倍量的蒸馏水,制成薄层板,凉干,于110℃下活化1小时即得。薄层板置荧光灯下必须荧光均匀,不得有水波纹暗斑。
2.2 标准曲线的绘制:精密称取真空干燥至恒重的标准品20mg于50ml容量瓶中,以无水乙醇溶解并稀释、摇匀。精密吸取5ml容量瓶中,用95％乙醇稀释、摇匀,分别吸取0.5、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml于10ml容量瓶中,用95％乙醇稀释至刻度,摇匀。以95％乙醇为空白,751G紫外分光光度仪于224nm波长处测定吸收度。绘制吸收度—浓度标准曲线,以最小二乘法求得回归方程为A=0.0158＋0.03306C,r=0.9996
2.3 样品液的制备:取素片10片研细或糖衣片10片,洗去糖衣。60℃干燥后研细,精密称重置烧瓶中,再精密加入10ml95％乙醇,精密称定其总重量,置90℃水浴上回流1小时,取出,加入精密称重的活性炭0.3g,再于70℃～80℃的水浴上温热回流0.5小时取出,冷至室温,精密称重,补加损失的乙醇,充分振摇,用洁净干燥的离心管离心取上清液即得样品液。
2.4 薄层层析—紫外分光光度测定:精密吸取样品液50μl,点于硅胶GF254薄层板上,点成一2cm长的细长条,并随行标准品,以展开剂氯仿—无水乙醇(6.5∶1)展开12cm,取出吹干,置紫外灯下(λ254),划出与标准品相同位置的斑点,用小刀刮取置具塞小试管中,加95％乙醇适量,置60℃水浴温热30分钟,用已被乙醇润湿的滤纸滤过,滤入10ml容量瓶中,加入95％乙醇至刻度,摇匀,以与斑点等同面积的空白硅胶薄层的乙醇洗脱液作空白,测定吸收度,从吸收度—浓度标准曲线上查得浓度,穿心莲内酯含量(mg／g)=查表值(mg／ml)×10×10／点样量(ml)×样品重(g)。
2.5 回收率实验:精密称取约25mg的穿心莲内酯标准品于25ml容量瓶中,加适量的95％的乙醇并稀释至刻度,摇匀,制成标准品溶液。阴性样品的制备:将当归、党参60℃烘干后粉碎,过100目筛,按处方量折算取当归、党参粉末及妇科千金片浸膏,加入辅料,按工艺制成软材,60℃干燥后,研细,即为阴性样品。取约2g阴性样品置烧瓶中,精密加入10ml标准品溶液,按样品的测定方法操作,测定含量。■
收稿日期:2000－01－18
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