15纠正措施控制程序.docVIP

浙江武义海华工具有限公司 纠正/预防措施控制程序 QP/ -15-2008 对应ISO9001:2000条款：8.5.2，8.5.3 编 制 批 准 版 本 第 1 版 目的 为了清除已发现的不合格原因，采取相应措施，对潜在不合格原因的分析及采取必要的控制，以防止不合格的产生及再发生。 适用范围 适用于本公司在产品生产过程中和质量管理体系运行中出现不合格原因所采取纠正措施的控制，并对潜在不合格所采取预防措施的所有部门和场合。 职责 管代负责纠正/预防措施的管理并监督实施和验证工作。 各部门制定本部门纠正/预防措施并贯彻执行。 引用/相关文件 QM/01-2008 《质量手册》 纠正措施工作程序 5.1 信息的管理 5.1.1 各相应部门负责产品信息的归口管理和质量体系运行中的质量信息收集、整理，作为 采取纠正措施的依据之一。 各职能部门、车间对产品生产、过程和体系中有关的不合格进行调查，建立用户信息反馈，广泛收集信息，把监视和测量的信息，服务的信息，检验设备和工艺设备的信息，内审和管理评审的信息由品管部对信息分析筛选，出现不合格的信息情况责成有关部门采取纠正措施。 不合格分析与评审 管代将各种信息进行登记并和信息涉及的部门进行判别，对确认为不合格的进行严重性评价，并对产生的原因进行分析。其中特别要注意由于不合格造成顾客的抱怨应尽快采取相应措施，予以解决。 影响程度评估。因不合格所采取的纠正措施所产生的后果，企业要认真评估，要看不合格对企业的综合影响程度而定，要处理好风险、利益和成本之间的关系。 原因分析。产生不合格的原因有产品的，也有体系的，主要有： 产品图样和技术条件存在的某些缺陷； 监视和测量过程中产生的错、漏检； 对检验标识管理不严，造成标识错位引起的不合格流入； 生产和安装过程中能力达不到要求或相关人员能力不足； 质量管理体系不健全或制度松懈。 制定纠正措施计划 在制定纠正措施时应考虑5.2.1的评估。 纠正措施计划的内容，一般包括： 质量问题内容； 影响程度评价； 原因分析； 纠正措施内容； 主要负责单位和配合单位，并明确责任人； 计划完成日期。 5.3.2 纠正措施计划报管理者代表审批，发放有关部门执行。 纠正措施的实施 纠正措施计划延期的审批 纠正措施计划要确保如期完成。如实在有困难不能按期完成，须由实施部门报管理者代表批准后延期实施。 纠正计划的协调 纠正计划在实施中如遇到困难，或涉及几个部门或各部门对实施计划有争议难以实施时，由管理者代表协调后仲裁。 纠正措施的检查、验证 管代负责纠正措施的检查、跟踪、监督，确保纠正措施的实施。并协同有关部门验证其有效性。如效果不明显，应再调查分析，采取新的措施，直至解决问题。 6 预防措施工作程序 6.1 潜在不合格信息的收集 对潜在不合格原因的识别，分析质量记录和其它相关的信息。信息的素材主要有： 顾客投诉和用户服务报告； 对文件执行的过程进行统计； 不合格评审和处置报告； 检验记录； 来自供方的产品、过程和质量体系的信息； 在新产品投产、新材料使用、新工艺实施前对产生的不合格原因的因素（如环境、人 员、设备、方法、材料等）的分析； 在机构变动、人员调整、等情况发生后，职能部门对潜在的不合格原因的分析； 质量审核的结果。 不合格原因分析 通过收集的不合格信息，采用数据分析等方法，找出企业的产品、过程或供方产品质量变化趋势。当出现不稳定趋势时，应考虑采取预防措施。预防措施的制定要考虑潜在的问题对公司的影响程度。 预防措施实施计划的制定 通过以上对产生潜在不合格原因的分析，由管代组织各部门制定预防措施实施计划，并跟踪检查。预防措施计划内容： 质量问题的表述； 原因分析和严重性； 措施内容； 主要负责单位和配合单位，并明确责任人；计划完成日期。 预防措施实施计划的批准 预防措施实施计划应经管代批准后，发放有关部门实施。 预防措施实施计划的落实 预防措施实施计划，可以由有关部门指定专人实施，也可以发动员工提建议，组织攻关等多种方式来落实。 预防措施计划落实工作中，所需解决的问题 有关部门按照预防措施实施计划，组织有关人员进行认真分析研究，制定本部门具体实施方案； 通过组织调查潜在的不合格因素，找出主要原因后，采取相应的对策。有些潜在的不合格因素，往往是很隐蔽的，如本部门实施中有困难，需有关部门或外请配合支持的，应及时向管理者代表提出，由管理者代表组织协调。 预防措施在实施过程中，所需的资源（包括人力、设施和环境），由实施部门提 出方案，管理者代表审核，报总经理批准。 预防措施实施计划的检查 管代负责预防措施实施情况的检查和督促，从中总结经验，抓住重点，并及时向总经理汇报。 对检查中