湖南药品和器械流通监督管理试题.docVIP

《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》 培训考核试题 日期 姓 名 总分 判断题： （ ）1、医疗机构之间转让医疗器械的，应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时的检测合格证明及国家规定的相关资料。医疗器械采购、验收、销售记录应当保存至超过有效期或者使用期限一年，但不得少于二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存医疗器械采购、验收、销售记录，必须注明医疗器械的名称、产品注册证号、规格型号、生产批号或者产品编号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期发布药品、医疗器械广告，属本省生产的药品、医疗器械，应当经省药品监督管理部门批准；属省外生产的药品、医疗器械，应当在发布前向药品监督管理部门备案非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容药品采购、验收和销售记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于年捐赠的药品的实际有效期一般不得少于个月医疗器械经营单位建立相关记录，或者未按规定索取、留存相关资料的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以下的罚款由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，没收违法销售的药品或者非药品和违法所得，违法货值金额不足一万元的，并处二千元以上二万元以下的罚款；违法货值金额超过一万元的，处违法货值金额的罚款。由药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处的罚款：情节严重的，吊销药品经营许可证、医疗器械经营许可证医疗器械使用单位使用植入类医疗器械，应当建立、永久保存并向患者提供以下使用记录患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术名称、手术时间、手术医师产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号供货单位名称及其许可证号