微生物——限度检查.pptVIP

微生物限度检测解读 一 微生物基础知识 二 微生物限度检验 三 2005版药典与2010版药典的区别 一微生物检测基础知识 基本知识 1.1什么是微生物? 微生物是一群形体非常微小,肉眼看不到或很难看清它的生物,只有通过光学或电子显微镜,放大几百倍或几十万倍才能看清楚. 微生物的分类 1.2 非细胞生物(病毒) 微生物 原核生物(细菌) 细胞生物 真核生物(酵母菌) 1.3图片资料 1.4微生物的特点 1)个体微小（小于0.1mm，肉眼不可见）,结构简单.微生物多数是单细胞 2)分布广（自然界中到处都有，如水、空气、土壤）等,种类多（10万多种） 3)繁殖快数量大 4)易于变异,适应能力强 5)易于培养,代谢活力强 1.5微生物污染后对人体的危害 1.自然界有许多微生物存在，其中有少数微生物对人类、动物或植物有病害作用，这类微生物就称为病原微生物，也可称它为致病微生物，或简称致病菌。 2.引起人类病害的微生物有多种，其中一部分是因侵入消化道而引起疾病的，与卫生有关的致病菌基本上就是这一类的病菌。 3.在引起药品变质的微生物中，有些还能产生对人体有毒害的物质，当人体误食含有大量腐生微生物的药品或含有微生物毒素的药品后，就会发生不同程度的中毒。能在药品中产生毒素的微生物，多见于细菌和霉菌。 1.6药品微生物检测 药品微生物检测就是应用微生物学的理论与方法，研究药品中微生物的种类数量、生理特性、活动规律及其对人和动物健康的影响。 1.7本公司药品微生物的检测项目 1.细菌 2.霉菌及酵母菌 3.大肠埃希菌 4.大肠菌群 （含动物组织及其提取物的还应检查沙门菌） 二微生物限度检验 1 实验前准备 2 实验方法 3 结果判定 1 实验前准备 （1）玻璃器皿的洗涤 （2）培养基的配制及保存 （3）灭菌与消毒 （4）进入洁净区程序 1 玻璃器皿的洗涤 1）带菌器皿：电热压力蒸汽灭菌器内在121℃灭菌30min后，取出洗净 2）其它玻璃器皿：先用饮用水冲洗3次，用适宜毛刷蘸取清洁剂少许，反复刷洗数次，用水冲洗至无泡沫，再用纯化水淌洗2～3次。如上法未洗干净，则加入少量铬酸洗液，倾斜并慢慢转动玻璃器皿，让玻璃器皿内壁全部为洗液湿润，转动几圈后，把洗液倒回原试剂瓶中，用饮用水洗净洗液，再用蒸馏水或纯化水淌洗2～3次。倒置水流出后器壁应不挂水珠，洁净透明，否则重洗。 培养基的配制 培养基的保存 琼脂培养基不得在0℃或0℃以下存放，以为冷冻可能破坏凝胶特性。培养基应避光保存，若要长期保存，应置于密闭容器中以防止水分流失。琼脂平板最好现配现用，如置冰箱保存，一般不超过2周，且应密闭包装，若延长保存，保存期需经验证确定。 灭菌后的培养基应保存在2～25℃，防止被污染，可在2周内用完。 固体培养基灭菌后在融化只允许一次，以避免因过度受热造成培养基质量下降或微生物污染，培养基的在融化一般采用的水浴加热或流通蒸汽。若使用微波炉，应免培养基过度受热及水分的蒸发，更要注意安全。融化的培养基应置于45—50℃的水浴中，不得超过8小时。倾倒培养基时，应擦干培养基容器外表的水分，避免容器外壁的水滴进入培养基中造成污染。 3灭菌与消毒 消毒：是指应用物理或化学方法杀死物体表面和内部的病原微生物，而对非病原微生物 及其芽孢并不严格要求全部杀死。用于消毒的化学物质，称为消毒剂。 灭菌：是指杀死一切病原菌和非病原菌及其芽孢，使物体上无任何存活的微生物 消毒与灭菌的区别 消毒一般是指消灭病原菌和有害微生物的营养体. 灭菌是指杀灭一切微生物的营养体,芽孢和孢子. 干热灭菌法 灼烧灭菌法：利用火焰直接把微生物烧死。此法彻底可靠，灭菌迅速，但易焚毁物品，所以使用范围有限，只适合于接种针、环、试管口及不能用的污染物品灭菌。 干热空气灭菌法：这是实验室中常用的一种方法，即把待灭菌的物品均匀地放入烘箱中，升温至160℃，恒温1小时即可。此法适用于玻璃皿、金属用具等的灭菌。