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医院相关管理第18章 医疗器械相关管理.ppt
第十八章 医疗器械管理中国医科大学附属第一医院 设备物资部 舒强;《解剖与生活》
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AnatoLife;学习目标;本章内容;
第一节 医疗管理概述;;;医疗器械与医学工程的定义
临床医学工程学(即医学工程学)是生物医学工程的分支
临床医学工程(clinical engineering)是应用工程理论、技术和医、工结合的方法,研究和解决医院中医疗器械的技术管理与使用、工程技术支持、安全与质量保证、与临床共同开展应用研究等方面问题的新兴的交叉学科。
;医疗器械与医学工程的关系
从专业上看,医疗器械是临床医学工程专业的主要工作对象
从学科对象上看,临床医学工程学科的主要研究对象是医疗器械产品及系统
从学科建设上看,临床医学工程学科建设的一个重点内容和方向是医疗器械管理和应用,其它方向包括医疗器械产品开发、数字医学等。
;医疗器械管理的内涵
现代医疗器械管理应实现三个转变:由资产管理转为“以病人为中心、提高医疗质量、安全、效率和效益为核心”的管理;由单纯事务性工作管理扩展到技术管理(完善与提高医疗仪器设备管理水平重要环节);由传统的工程技术支持(安装、调试、维修)转为以“预防”为主,开展应用分析,保障仪器设备处于完好与待用状态。;医疗器械管理的基本内容
制度管理
资产管理
技术管理
质量控制
风险管理
技术评估
科研与教学
法规与标准的遵循;医疗器械管理组织
医疗器械管理应实现分级管理,即临床使用科室、医疗器械管理部门和分管领导的三级管理。管理组织的设置应根据效能和规范有机地结合。规模较大的医院应该更加专业和细化,相反,对基层医院,能达到管理的要求即可。医院可设立医疗器械管理委员会、医疗器械管理部门及子部门。
;医疗器械管理委员会的职责
对医疗器械引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作,包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询
负责确定并建立本院医疗器械管理体系,制订相关工作制度细则,对其进行审核和评价,监督纠正措施的执行
负责建立本院的计量管理体系,组成医院三级计量管理网络,督促开展??医院器械的定期计量监测工作
负责确定并建立医疗器械应用质量的监控体系,组织对医疗器械不良事件的调查和追踪
建立相关的管理工作奖励、处罚制度,并组织执行医疗器械使用效能分析评估;医疗器械管理部门构成
管理办公室
采购供应室
设备检修室
质量检测室
应急设备管理中心
设备信息中心
库房
档案室
研究室;二、医疗器械相关法律法规;;三、医疗器械管理现况与发展趋势;医疗器械管理的发展趋势
加强医疗器械质量控制与应用安全技术管理
医疗器械全程信息化管理
整合运用先进管理理念及手段
以人本管理为中心
以知识管理为导向
形成科学化、规范化、标准化医疗器械管理准则
重视临床医学工程学科建设及人才培养
;国外临床医学工程及医疗器械管理发展经历了三个阶段
第一阶段(70年代):非商业化的临床器械研发、维修工作等。标志性事件:1971年Ralph Nadar发表文章1220-5000病人被电死;70年代初,Cesar开始提出“临床医学工程”术语;1974年,JCAH(医院认证委员会)发布了使用交流电设备安全测试规定;1971-1975年,ECRI出版了医疗设备预防性维护规程。
第二阶段(80-90年代):以医疗器械质控为核心的发展阶段,开始注重医疗器械应用管理。标志性事件:1976年,美国议会通过《医疗设备修正案》实施召回制度;1980年,Cesar出版了《临床医学工程管理》;1984-1989年,ECRI提出生命周期成本分析和技术管理概念;1990年,美国临床工程学会成立。
第三阶段(90年代至今):临床医学工程的多元化管理,将工程和管理技术应用到医疗技术领域。标志性事件:以风险管理理论为基础的医疗器械管理及可靠性为中心的维护;医疗器械管理体系的引入;医疗器械人因工程的分析等。
;第二节 医疗器械资产和经济管理;一、固定资产管理;二、库房管理;三、经济管理;医疗设备经济管理的内容
提高设备维护力度
提高自修能力
规范使用前检查和定期检测
促进人员进修培训,自我提升
促进临床医学工程人才的引进
杜绝浪费
纠正设备错误的应用环境;医疗设备经济管理任务分类
投资认证部分
运营维护部分
固定资产折旧部分
残值回收部分;医疗设备经济效益分析
医疗设备的经济效益分析是医疗设备管理及医院经济管理工作中的一项重要内容,是医院总体经济效益评估中的有机组成部分。
经济效益决策指标有:使用率;利润率;效益等级;设备运行成本;设备折旧计算;成本效益等。;第三节 医疗器械工程技术管理;一、医疗器械的购置;二、医疗器械的验收与安装;三、医疗器械的维修维护管理;预防性维护
定义:预防性维护是按预定的时间间隔或规定的标准对医疗器械进行维护工作,确
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