2008级生物制药复习提纲(20110415行) Microsoft Word 文档.doc

基本概念： 生物药物 生物药物——是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。 生物技术药物 是指采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其他生物技术研制的蛋白质、抗体或核酸类药物。生物技术药物可以是在药理上有高度活性的，也可以是在免疫或其他生理系统上有活性的。生物技术药物可以分为三大类，即重组蛋白质、治疗性抗体和核酸。 生物制品 生物制品——用微生物及微生物代谢产物或动物血清制成的用于预防、诊断和治疗的制品。 生物制药工艺学 生物制药工艺学—是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。研究内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药产品的生产工艺。主要讨论各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制。 抗生素 抗生素是青霉素、链霉素、红霉索等一类化学物质的总称。它是生物，包括微生物、植物和动物，在其生产活动过程中所产生，并能在低微浓度下有选择性地抑制或杀灭其他微生物或肿瘤细胞的有机物质。 抗生素的生产目前主要用微生物发酵法进行生物合成。很少数抗生素如氯霉素、磷霉素等亦可用化学合成法生产。此外还可将生物合成法制得的抗生素用化学或生化方法进行分子结构改造而制成各种衍生物，称半合成抗生素，如氨苄青霉素(ampicillin)就是半合成青霉素的一种。 随着对抗生素合成机理和微生物遗传学理论等的深入研究，了解到它是属于次级代谢产物。 热原质 脱色和去热原质是精制注射用抗生素中不可缺少的一步。它关系到成品的色级及热原试验等质量指标。色素往往是在发酵过程中所产生的代谢产物，它与菌种和发酵条件有关。热原质是在生产过程中由于被污染后由杂菌所产生的一种内毒素。 四环类抗生素 四环类抗生素是以四并苯为母核的一类有机化合物。金霉素、土霉素、四环素、地美环素。四环类抗生素可与微生物核糖核蛋白体30S亚基接合，通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋白体的结合，阻断蛋白质合成时肽链的延长。 大环内酯类抗生素 大环内酯类是由链霉菌产生的弱碱性抗菌素，因分子中含有一个内酯结构的14或16元环而得名，红霉素是本类药物最典型的代表。大环内酯类作用于细菌细胞核糖蛋白体50s亚单位，阻碍细菌蛋白质合成，属于生长期抑制剂 。 β-内酰胺类抗生素 这类抗生素都含有一个四元内酰胺环，并通过氮原子和相邻的碳原子和另一个杂环相稠合，这两个杂环可以是五元环也可以是六元环。它们结构上的共同特点是：①与内酰胺环中氮原子相邻的碳原子上有一羧基；②与内酰胺环中氮原子相对的碳原子上有一羧基。按一种简化的方法可将未取代的两个稠环系统，分别称为青核(penam)与头核(cepham)，于是青霉素可称为6-酰胺-2-二甲基青核-3-羧酸。头孢菌素可称为3-乙酰氧甲基-7-酰胺头核-4-羧酸。 氨基糖苷类抗生素 氨基糖苷类抗生素是由氨基环醇、氨基糖和糖组成的抗生素的总称。链霉素、卡那霉素 耐药性 细菌在抗生素的作用下，大批敏感菌被抑制或杀死，但也有少数菌株会调整或改变代谢途径，变成不敏感菌，致使药物疗效低或无效，产生耐药性 干扰素 干扰素—系指由诱导剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。这类诱生蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其它同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的免疫力。有α型、β型和γ型及许多亚型。 硫酸软骨素 从猪、牛、羊等动物的喉、鼻、软肋骨中提取的软骨素是生产硫酸软骨素、软骨素片、硫酸软骨素注射液、硫酸软骨素A等药品的主要原料。它用于某些神经性头痛、神经痛、关节痛、偏头痛、四肢麻木病症的治疗，也可用于因使用链霉素而引起的听觉障碍及肝炎等的辅助治疗。特别是预防和治疗轻度中毒效果明显。硫酸软骨素一般含有50～70个双糖单位，链长不均一，相对分子质量在1～3万，硫酸软骨素按其化学组成和结构差异，又分为A、B、C、D、E、F、H等多种。它们均由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基半乳糖组成，只是硫酸基团位置不同而己。 肝素 肝素钠（别名肝素），属高分于化合物，分于量6 000～20 000以前肝素钠一般都由动物肝脏中提取，现在大多从猪、羊、牛等动物的肠粘膜中提取，亦可从肺脏和心脏中提取。从猪肠中提取肝素钠的方法有盐解法、酶解法、酶解结合法、射流法等多种，以盐解法使用较为普遍。肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药，这类药物能降低血液凝固性以防止血栓形成或促使己形成的血栓溶解，其生理作用是通过阻滞凝血过程，能延缓和阻止血液凝固。 维生素 维生素：是维持机体正常代谢机能的一类化学结构不同的小分子有机化合物，它们在体内不能合成，大多需从外界摄取。 激素 激素是生物体产生的，对机体代谢和生理机能