坤宁活血汤治疗血瘀型无排卵性功血出血期的临床分析-clinical analysis of kunning huoxue decoction in treating blood stasis anovulatory dysfunctional uterine bleeding.docxVIP

引言功能失调性子宫出血（dysfunctionaluterinebleeding，DUB），简称功血，是指由于调节生殖的神经内分泌机制失常引起的子宫异常出血，而全身及内外生殖器官无器质性病变存在。其发生率国外报道为22%，国内报道占妇科门诊的10%[1]。临床上分为有排卵性功血和无排卵性功血两类，约80%以上的患者属于无排卵性功血[2]。本研究以无排卵性功血为研究对象。无排卵性功血属于中医学“崩漏”范畴，从月经初潮后至绝经期前的妇女均可发病，因其出血量多，或淋漓日久不净，严重影响妇女的身心健康。崩漏的发病机理主要责之于“肾—天癸—冲任—胞宫”轴功能紊乱，导致“冲任不固，不能制约经血”，是妇科常见病，亦属疑难危急重症。历代医家对于本病的难治性及危重性早已有所认识，如《妇人大全良方》[3]所说：“五崩是妇人极重之患，疗之最难”。程门雪《妇科学讲义》[4]说：“崩漏，重症也。轻者缠绵成损，重者立致殒生”。中西医治疗本病的当务之急都是止血。目前，西医治疗本病多用激素人工周期疗法、抗纤溶、刮宫、子宫或子宫内膜切除术等，虽收到一定疗效，但病情容易反复，远期疗效亦不确定，且用激素治疗其服药时间及用药量的增减较为严格，不易被患者接受，增加了治疗难度，使患者依从性下降。与之相比，中医治疗本病强调整体观念和辨证论治，着重调整机体与脏腑功能，通过改善机体内环境，大部分能从根本上恢复“肾-天癸-冲任-胞宫”轴的功能，疗效持久，副作用小且无依赖性，具有相对明显的优势。坤宁活血汤是导师用于治疗血瘀型无排卵性功血出血期的经验方，具有活血祛瘀，益气止血之功。本研究共选择60例血瘀型无排卵性功血患者，观察其治疗效果，探讨其止血作用机制，为坤宁活血汤治疗本病提供客观、科学的临床依据。临床研究一、病例选择（一）病例来源60份观察病例均来自2009.9～2011.2到山东中医药大学附属医院妇科门诊就诊的患者。（二）诊断标准1.西医诊断标准：第六版《妇产科学》[5]和《中药新药临床研究指导原则》（试行）[6]的有关标准，确定诊断依据：（1）子宫不规则出血，周期紊乱，经期长短不一，经量时多时少，甚至大量出血。（2）经全身体格检查、B超、肛诊妇科检查及相关内分泌检查等，排除生殖系统炎症或肿瘤等器质性病变、全身性疾病、与妊娠有关的疾病以及医源性因素引起的异常子宫出血。（3）出血期或经前期诊断性刮宫，子宫内膜病理检查可见增生期变化或增生过长，无分泌期变化。（4）B超检查显示子宫内膜增厚。（5）基础体温（BBT）呈单相型。2.中医辨证标准：中医辨证属于血瘀型。根据《中药新药临床研究指导原则》（试行）[6]及《中医妇科学》[7]崩漏中有关内容，拟定如下辨证标准：主症：①月经周期提前或拖后无规律，突然出血，量多如崩②月经周期提前或拖后无规律，量少，淋漓不尽③经色暗或紫黑、紫红，夹有血块。次症：①小腹或少腹疼痛拒按，块下痛减②胸胁胀满不舒或乳房胀痛③口干不欲饮④舌质紫暗或有瘀点⑤脉涩、紧或弦涩。以上主症具备①或②中的一项，并同时具备③；次症具备其中1-2项；舌脉必备即可诊断。3．中医证候评分标准参考《中药新药临床研究指导原则》（试行）[6]拟定。（1）阴道出血天数记分：0分：阴道出血＜15天。3分：阴道出血持续15～30天。6分：阴道出血持续31～40天。9分：阴道出血持续41天以上。（2）阴道流血量记分：采用月经失血图法[8]计算阴道流血血量。月经血量积分175分，症状积分计9分；175分≥月经血量积分125分，症状积分计6分；125分≥月经血量积分100分，症状积分计3分；月经血量积分≤100分，症状积分计0分。（步骤及评分方法见附录）。（3）经色紫暗：0分：经色鲜红1分：经色暗红2分：经色紫黯3分：经色发黑（4）经有血块：0分：无血块1分：偶有血块2分：血块较多3分：夹有大量血块（5）小腹疼痛：0分：无。1分：症状偶发，程度轻微。2分：症状轻微，发作频繁。3分：痛有定处而拒按，反复或持续出现，症状明显影响工作。（6）口干不欲饮：0分：无1分：口咽微干，稍稍饮水即可缓解2分：口咽干燥，饮水可缓解3分：口咽干燥难忍，不欲饮水且饮水后难缓解舌脉不计分。注：轻度：中医症状累计积分≤10分，中度：11～20分，重度：≥21分。（三）病例选择标准：1．纳入标准：（1）患者志愿受试并能合作者。（2）符合上述西医诊断标准，并为出血期者。（3）符合上述中医辨证为血瘀证者。（4）年龄在20－55岁之间者。2．排除标准：（1）年龄在20岁以下，55岁以上者。（2）中医辨证不属血瘀证者。（3）经检查证实由妊娠相关出血、外伤、生殖道感染、肿瘤、生殖系统发育畸形，全身性疾病等引起者。（4）妇科检查或B超盆腔检查有子宫及附件器质性病变者。（5）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、免疫系统疾病、精