利用三维建模对中医临床疗效评价方法的探讨——以糖尿病周围神经病变为例-discussion on evaluation method of chinese medicine clinical curative effect by using three-dimensional modeling - taking diabetic peripheral neuropathy as an example.docxVIP

中文摘要目的：内用益气养阴、活血通络法，外用温经散寒，通络止痛之法相结合 治疗 2 型糖尿病周围神经病变。观察 2 型糖尿病周围神经变患者的临床表现改善 情况、实验室指标变化以及对生活质量的影响。并根据实验结果引申探讨中医临 床疗效评估模式的研究方法。方法：本研究将从四川省五家医疗中心收治的糖尿病周围神经病变 108 例 患者随机分为中药内服治疗组（治疗组 1）、中药内服加外用组（治疗组 2）和 西药对照组（共 114 例，实验期间治疗组 1 脱落 2 例，治疗组 2 脱落 4 例，对照组脱落 0 例）。治疗组 1 内服具有益气养阴、活血通络之效的通络糖泰，每日一 剂，一日三次，每次 150ml。治疗组 2 不仅内服通络糖泰，外用温经散寒止痛、 活血舒经通络的糖痛外洗液进行足部熏洗，隔日一次。对照组口服西药甲钴胺， 0.5mg ， 一日三次。三组疗程均为 8 周。观察记录糖尿病周围神经病变患者用 药前及用药后症状、体征变化情况、空腹血糖、餐后 2 小时血糖、神经反射分级 评分、128Hz 音叉震动觉检测、VPT、R-CPT 指标，并根据 SF-36 量表评估干预 对象的生活质量改善情况。将三组患者的证候积分、现代检测指标、生活质量的 定量评价数据进行统计，并根据“定性指标数值化、初始数据归一化、量纲指标 相对化、分散指标加权化”的数据转化模式，将症状证候积分、现代检测指标、 生活质量分别转换成“证候指数现代检测指标指数及生活质量指数”，构筑三维 空间坐标系进行三维作图，可通过三维建模直观反映三组综合治疗效果。并利用 平均偏离值法可进行运算验证疗效结果。结果：本研究表明显效率、总有效率治疗组 1 为 40％ ,79 ％ ；治疗组 2 的显效率、总有效率分别为 51%，86%；对照组分别为 19%，69%。三组比较 P 都在 0.03 到 0.05 之间，有差异的统计学意义。治疗组 2 较治疗组 1 及对照组在 患者的症状、体征、血糖、VPT、R-CPT、生活质量等等方面改善情况都有优势。 综合证候积分、现代检测指标、生活质量三大评价模式，利用三维建模评价三个 组别治疗糖尿病周围神经病变的效果，治疗组 2 明显优于治疗组 1 及对照组，并通过运算证明建模显示结果成立。从图中还可得知，治疗组 1 聚合度高于其他治1疗组 2 及对照组，说明治疗组 1 疗效更佳稳定，治疗组 2 治疗效果存在波动较大，可能与个体差异有关。结论：益气养阴、活血通络法能明显改善糖尿病周围神经病变患者的临床 症状、体征、现代检测指标以及患者生活质量，能有效防治糖尿病周围神经病变 发生、发展。以糖尿病周围神经病变为例，利用三维建模构建中医临床疗效评价 模式，能更加全面、合理、直观地体现了中医药治疗效能，并突显了中医药治疗 优势。关键字：糖尿病周围神经病变 益气养阴 活血通络 中医临床疗效评估模 式 三维建模课题来源：国家中医药管理局重点学科资助项目 四川省中医药管理局资助项目（项目编号：CSZYJ2011005）2AbstractObjective： To treat Type II DPN (Diabetic Peripheral Neuropaty) patients by tonifying Qi and nourishing Yin as well as promoting blood circulation to dredge collateral internally, in conjunction with warming channel and dispersing cold together with Tongluozhitong treatment externally. To observe the improvement on clinical manifestation, change in laboratory indexes and the impact on quality of life of patients’. Ultimately, to discuss research methods to explore the clinical efficiency of TCM assessment model based on experimental results.Method: The study divided 114 DPN patients from five medical centres in Sichuan province randomly to 2 treatment groups (Treatment Group 1 were given traditional Chinese Medicines an