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高剂量左氧氟沙星治疗呼吸道感染临床研究 　　【中图分类号】R978.1?+9【文献标识码】A【文章编号】1005-2720(2009)15-0579-02 　　【摘要】目的：观察大剂量左氧氟沙星静滴治疗呼吸道感染的安全性与有效性。方法：对92例呼吸道感染患者，分为高剂量左氧氟沙星(左克)500mg/d一次静脉滴注的治疗组和常规剂量200mg/次，每天两次静脉滴注的对照组，疗程5~10d后进行治疗前后两组间的比较。结果：治疗组和对照组的临床总有效率分别为92.00%和80.95%，细菌清除率分别为92.00%和61.90%，经统计学处理差异有显著性；不良反应发生率治疗组和对照组分别为20.00%和19.05%，两组间无统计学意义，且总疗程治疗组较对照组缩短。结论：高剂量左氧氟沙星治疗呼吸道感染疗效良好，不良反应较少，是治疗呼吸道感染较理想的药物。 　　【关键词】左氧氟沙星；高剂量；有效性；安全性 　　 　　左氧氟沙星(左克)是新一代喹诺酮类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌活性强等体外抗菌特点[1]，在世界许多国家广泛应用于呼吸道感染，亦称为呼吸道喹诺酮。其主要用法、用量为200mg/次，每日两次给药，疗程5~14d不等。但随着对喹诺酮类抗菌剂作用模式研究的不断深化，更多的研究结果显示左氧氟沙星每日1次高剂量(500mg/d)给药比低剂量分次给药效果更好，产生细菌耐药的机会更少，而且不良反应并没有增加。目前，左氧氟沙星500mg每日1次投药已经成为全球的主流用法。由于历史的原因，大部分的中国医生还习惯沿用左氧氟沙星200mg，每日两次给药的用法，并对左氧氟沙星500mg/d一次在中国人群的安全性非常关注。本研究旨在验证左氧氟沙星500mg/d给药治疗临床常见呼吸道感染的有效性和安全性，为临床更合理使用喹诺酮类抗菌剂提供证据。 　　 　　1 资料与方法 　　 　　1.1 病例选择：2004年1月~2005年12月在我院求医的18岁以上的患者，性别不限，根据病史、症状、体征、实验室检查和细菌学检查，确诊为呼吸道感染的入院或门诊、急诊留观的92例患者，排除严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病，排除机械通气者、喹诺酮过敏、妊娠和哺乳期妇女。患者随机分为高剂量治疗组和常规剂量对照组。治疗组50例：男26例，女24例，???龄18~83岁；轻度呼吸道感染8例，中度感染26例，重度16例；25例痰培养有致病菌生长；其中急性支气管炎6例，COPD并感染16例，肺炎7例，哮喘并感染7例，支气管扩张并感染4例，肺癌并感染4例，肺间质纤维化并感染6例。对照组42例：男22例，女20例，年龄19~80岁；轻度呼吸道感染12例，中度感染20例，重度10例；21例痰培养有致病菌生长；其中急性支气管炎7例，COPD并感染10例，肺炎5例，哮喘并感染8例，支气管扩张并感染4例，肺癌并感染3例，肺间质纤维化并感染5例。两组在性别、年龄、临床表现及病情严重方面无显著差异，具有可比性(P0.05)。 　　1.2 给药方法：治疗组：左氧氟沙星500mg/d静脉滴注1次，对照组：左氧氟沙星200mg/次，每天静脉滴注2次；滴注时间均不少于60min。总疗程均为5~14d。治疗期间不使用其他抗生素。 　　1.3 观察方法：观察治疗前后症状(发热、咳嗽、咳痰、气促)、体征(肺部干、湿性?音)、一般情况(食欲、精神、体力)及药物不良反应，治疗前后的血尿常规、肝肾功能、X线胸片、痰菌检查。 　　1.4 疗效判断 　　1.4.1 临床疗效评价标准：根据我国抗菌药物研究指导原则按痊愈、显效、有效、无效4级评定。①痊愈：症状、体征完全恢复正常，病原菌清除。②显效：症状、体征、一般情况明显好转，血象恢复正常，X线胸片阴影消失，痰菌转阴。③有效：上述症状、体征、X光胸片及痰菌检查、一般情况等6项有3项以上恢复正常或明显好转。④无效：治疗72h后症状无改善或反而加重，改用其他抗生素治疗者。 　　1.4.2 细菌学疗效评价标准：①清除：治疗结束时病原菌消失，且无新病原菌出现。②未清除：治疗结束时病原菌无变化。③菌交替：疗程后出现新的病原菌而原病原菌消失。④无法判断：无法随访等导致细菌学无法判断。 　　1.5 统计学处理：计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。 　　 　　2 结果 　　 　　2.1 两组临床疗效比较：见表1。总有效率=(痊愈数+显效数+有效数)/总例数×100%。 　　2.2 两组细菌学疗效比较：见表2。细菌清除率=清除数/总例数×100%。 　　2.3 不良反应：发生药物不良反应治疗组5例，其中出现轻度恶心者3例、转氨酶轻度升高2例；对照组4例，其中出现轻度头晕2例、转氨酶轻度升高2例。均经对症治疗后消失，转氨酶疗程结束时也恢复正常。治