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推行药品通用名管理临床效果及意义
推行药品通用名管理临床效果及意义
【摘 要】 目的:临床一药多名现象较为普遍,探索药品通用名管理的方法及策略,加强医院药品名称规范化管理,促进合理使用和用药安全。方法:积极推行药品通用名管理,克服一药多名导致的药品使用混乱局面,规范临床正确开具处方。结果:药品通用名管理可促进药品的合理使用,避免用药差错,极大地减少药品费用。结论:使用药品通用名,具有深远的临床效果和意义,能保证临床用药安全和合理使用,应积极推行。
【关键词】 药品通用名;合理用药;处方
药品名称有化学名、通用名、商品名、别名,药品通用名是药品国际非专利名称(INN)的简称,由国家医药管理局核准,与国际通用的药品名称、中国药典和国家药品监督管理部门颁发的药品标准的名称一致,具有唯一性和通用性,不同的药品有不同的药品通用名,同一种成分相同配方组成的药品,通用名相同。药品商品名是指一家企业生产的区别于其他企业的同一产品,并经过注册的法定标志名称,具有专有性,是生产企业形象和对商品名称专属权的体现,但并不是所有的药品都有商品名。2005年国家颁布的《处方管理办法》明确规定:“医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称”。国家卫生部在相关文件中规定:“除新的化学结构、新的活性成分的药物,以及特有化合物专利名称外,其他品种一律不得使用药品商名名称”。各级医院机构普遍存在使用药品商品名的现象,“一药多名”是一种药品通用名,而由不同生产企业生产的不同商品名所导致。随着医药科技的进步和医药工业的发展,大批的新药上市,为防病治病提供了更多、更安全的治疗手段,但同时,种类繁多、名称繁多的药品名称也给临床用药造成极大不便,同物异名、同名异物、一药多名以及药品名称与治疗作用关系引起的误导,严重影响了临床药品使用安全,给药品合理使用造成不便。针对临床因药品名称而导致的的各种不良现象,规范药品名称管理,正确使用药品通用名称,显得更加重要和紧迫。
1 “一药多名”对临床和药品管理的危害及后果
1.1 使用药品商品名不能真实地反映药物的成分。商品名易给临床医师和审方药师得不到客观的病情及药品信息,在开具处方和审核处方时,对药品的作用机理出现错误辩断,导致开错药或发错药的现象。比如:单硝酸异山梨酯商品名有伊贝特、德明、艾司莫、异乐定、依母多、晋新泰、莫诺美地等;头孢呋辛商品名有西力欣、达力新、司佩定等;阿莫西林商品名有阿莫仙、广林、益萨林、再林、弗莱莫星、阿莫灵等;对乙酰氨基酚商品名有百服宁、泰诺林、必理通、斯耐普、安佳热等。一个通用名的多个商品名给临床医生开具处方和药师审核处方造成极大不便,有时容易给出错误的判断。
1.2 “一药多名”给临床医师和药师造成记忆的极大困难。中国是药品最多的国家,也是药品名称最多的国家,据国家食品监督管理局注册统计,具有商品名的药品占50.70%,有7个以上商品名的药品占15%。不同的药品名称对应着同一个药品,临床医生和药师为了确保用药和发药准确,要花费很多时间和精力去记忆、去辩别,再加上中国新药层出不穷,造成医生开方、药师发药困难。
1.3 “一药多名”造成资源的巨大浪费并导致不良竞争。(1)通过改变药品名称、剂型、包装、生产工艺、流程、设备等,各企业不断策划“新药”上市,增加大量的经费投入,生产“一药多名”药品,追求企业利润的最大化。(2)专业研究药品质量、研发新药、合法守信生产的企业,在利益的驱动下,把主要精力不放在如何研发新药上,而在钻药品管理的漏洞,谋求高额利润,导致不良竞争。(3)多个企业重复生产同一药品,导致生产、资金、人力等资源的巨大浪费。据统计:我国自主生产的一种药品,同时生产的企业有几十家、上百家,甚至上千家。(4)通过生产“新药”,使许多公众所熟悉的常用药、老药、廉价药,通过变脸后,以新药的名义注册,在药品成分没有任何变化的情况下,重新命名、重新定价,获得高额的利润、造成药品市场的无序竞争。
1.4 “一药多名”给患者增加了经济负担和用药损害。常备药、老药价格低廉,经过改造变成“新药”后,药品价格增加几倍、几十倍,同一药品、同一成分、同一生产工艺、同一质量标准的药品,价格相差甚远,给病人用药造成严重经济负担;同时不同药品名称的相同药品在临床同时使用,会出现严重的重复用药,造成患者的用药损害,甚至危及患者的生命安全。“一药多名”也是造成“看病难、用药贵”的根源之一。
2 药品通用名管理的临床意义
2.1 提高患者用药的知情权、选择权。许多医院采用商品名开具处方,用药的选择权掌握在医生手里,患者对使用该药物的知情权不透明,患者对用药情况处于弱势地位。实行通用名开具处方,患者可根据自身情况,选择不同的药品商品名,在一定程度上保护了患者的经济利益。
2.2
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