第四篇 章 多剂量给药课件稳定性.pptVIP

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第四篇 章 多剂量给药课件稳定性.ppt

药物制剂的稳定性;第十二章 药物制剂的稳定性;第一节 概 述;药物制剂稳定性评价的内容与要求;第二节 化学动力学基础;级数;第三节 化学降解主要途径;(一) 水解反应;(一) 水解反应;(二) 氧化反应;第四节 影响药物制剂降解的 因素及稳定化方法;一、处方因素的影响及解决方法;(一) pH值的影响;(一) pH值的影响;(二)广义酸碱催化的影响;(三) 溶剂的影响; (三) 溶剂的影响;(四)离子强度(?)的影响;(四)离子强度(?)的影响;(五)表面活性剂的影响;(六)辅料的影响;二、外界因素(环境);(二) 光线;(三) 空气(氧气);(三) 空 气;(三) 空 气 ;(四) 湿度与水分;(五) 金属离子;(六) 包装材料;三、药物制剂稳定化的其他方法;三、药物制剂稳定化的其他方法;第五节 固体药物制剂稳定性的特点 及降解动力学 自 学;第六节 药物稳定性试验方法;第六节 药物稳定性试验方法;一、 影响因素实验; (二) 高湿度试验;(三) 强光照射实验;二、 加速试验;第六节 药物稳定性试验方法;药品的有效期;六、经典恒温法;六、 经典恒温法; 举例:每毫升含有800单位的某抗生素溶液,在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位。若此抗生素的降解服从一级反应, 问:(1)第40天时的含量为多少?(2)半衰期为多少?(3)有效期为多少?;;本章要求;练习题;练习题;练习题;练习题

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