.兽药经营质量管理手册样本(东台).doc

东台市XX兽药经营部 质量手册 2006年1月1日实施 东台市XX兽药经营部发布 东台市XX兽药经营部质量体系文件 依据《江苏省兽药经营质量管理规范》 东台市XX兽药经营部 质量手册 版 次：第1版第0次修改 主 编：XXX 编 写：XXX XXX XXX XXX 总 页 数：64页 审 核： 批 准： 批准日期：2005-12-08 颁 发 号： 持 有 人： 目 录 序 号 章节条号 标 题 页 码 1 公司简介 1 2 质量手册发布令 2 3 质量手册修改记录表 3 4 1 总则 4-6 5 2 机构与人员 7-17 6 3 文件与档案 18-23 7 4 质量体系、质量体系评审 24-30 8 5 场所与设施 31-35 9 6 环境与卫生 36-37 10 7 采购与审核 38-41 11 8 验收与检验 42-46 12 9 入库与出库 47-48 13 10 陈列与储存 49-51 14 11 运输与销售 52-55 15 12 养护与清查 56-57 16 13 管理与服务 58-61 公司简介 东台市XX兽药经营部成立于二〇〇三年十月，位于东台市xx路xx号，自二〇〇三年十月开业以来，我部认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律法规，坚持以“质量第一、用户至上”为宗旨，确保经营兽药质量，保证养殖户用药安全有效。经营部现有工作人员为10人，其中大学本科学历4人，大专2人，中专2人，高中2人，兽医中级职称1人，初级职称3人。全年销售兽药和兽用生物制品XX万元，基本满足了市场需求，为我市及周边地区畜牧业发展作出了贡献。 通讯资料： 地址：东台市XX路15号 电话： 传真： 邮编：224200 网址： 质量手册发布令 为了实现本经营部的质量方针和质量目标，确保兽药规范经营及用药安全，现根据《江苏省兽药经营质量管理规范》的要求，结合本经营部的实际情况编制了本《质量手册》。 手册已经审定、批准，现予发布，希望各部门和全体工作人员认真学习、遵照执行。 本次发布的《质量手册》为第1版。 本版手册发布之日起生效。 东台市XX兽药经营部 经理： 2005-12-8 质量手册修改记录表 章节条号 版次 修订日期 修订说明 编写 审核 批准 实施日期 质量手册 第1章 共3页 主题 总 则 第1版第0次次修改 编 号 DMSY-QM01 1总则 1.1质量方针 质量第一，用户至上。 1.2质量目标 确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营兽药质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升企业的质量信誉及品牌效益；最大限度地满足客户的需求。 1.3质量承诺 我部销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我部保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。 1.4质量手册的管理 1.4.1手册的编制、批准和发布 手册的编制 手册由质量负责人组织有关人员根据《江苏省兽药经营质量管理规范》进行编制。 手册的批准和发布 手册发布前，由质量负责人组织各部门负责人和预期使用者对其进行评审。确保其清晰、准确、适用、合理。 编制完成的手册经经理审核、批准后发放。所有文本都应带有批准发放的标识。 1.4.2手册的发放 经批准的手册的分发（无论是整体或者是章节）应保证所有使用者都获得手册。本手册得发放范围为：经理、质量负责人、验收员、养护员、保管员、采购员及与质量活动关系密切的人员。 手册由办公室统一编号（顺序号）、登记后发放，由持有者签收。 当手册持有者（不包括呈送上级部门的）调离本经营部时，应将手册交还办公室并办理手续。 质量手册由质量负责人负责宣贯，确保每个使用者都熟悉手册中的有关内容。 1.4.3手册的更改 手册在执行过程中，有下列情形之一时，应做更改或改版： .1本经营部组织机构或管理职能有重大变化。 .2手册规定的体系要素有较大变动。 .3在实施中发现手册内容不适用于本经营部。 .4编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动。 .5其他导致必须修改的情况。 手册更改由使用者提出，由办公室更改、质量负责人组织评审，经经理审核