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医药商品购销员考试题.doc
医药商品购销员考试题1
医药商品购销员考试题1
一、 单选题(30分)
1、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按( C )论处。 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。
A、超范围经营 B违法广告 C假药 D劣药
2、拆零药品应集中存放于专柜,并保留( A )按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第七十七条 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:
(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。(二)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。 (四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。 (五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。 (六)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。 (七)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。
A、原包装标签 B说明书 C空包装 D凭证和记录
3、调配处方必须(C )A、准确无误 B说明用法 C 经过核对 D审方签字
4、现行中国药典为( A )年版。A、2005 B、2000 C、1995 D、1953
5、修订后的《药品管理》自(B )起执行。
A、2001年2月28日 B、2001年12月1日 C、2002年7月1日 D、2005年7月1日
6、药品经营许可证有效期为(C )《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,
符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。
A、2年 B、3年 C、5年 D、10年
7、直接指出药品的包材合容器,必须符合(B )要求。按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
A、药品标准 B、药用 C、国家标准 D、储存和运输
8、药品不良反应简称( B )A、AOC B、ADR C、ADP D、ATP
9、销售不合格小儿利宝颗粒的应(A )处罚。A、行政 B、刑事 C、加审
D、从审
10、《药品经营质量管理规范》缩写为(B )A、GMP B、GSP C 、GAP
D、GLP
11、药品库房相对湿度应保持在(C)《药品库房管理制度》温湿度条件 :应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10)、阴凉库(20以下)或常温库(0-30)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
A、45%以上 B、75%以下 C、45%—75% D、45%以下
12、药品购进记录,验收记录和销售记录保存不得少于(C )一年。《药品经营质量管理规范实施细则》第二十七条 购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日
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