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2、根据严重程度分类 （1）轻度不良反应 轻度不适，不需改变临床治疗方案 （2）中度不良反应 需改变治疗方案或住院治疗 （3）重度不良反应 临床药理教研室  药物不良反应与药源性疾病 一、ADR定义 药物不良反应（ADR）的定义 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 不包括：治疗失败、药物滥用、药物过量、不依从用药和用药差错、药品质量问题。 二、ADE定义 药品不良事件（ADE）的定义 在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件。 包括：ADR、药品标准缺陷、药品质量问题、用药错误和药物滥用。 二、ADR分类 1、根据出现时间分类 2、根据严重程度分类 3、ABC分类法 4、性质分类 1、根据出现时间分类 (1)急性不良反应 60min内出现 (2)亚急性不良反应 24H内出现 (3)潜伏性不良反应 2天或2天以上出现 严重不良反应： 1.导致死亡。 2.危及生命的药物不良反应。（如：呼吸困难，休克，生命体征下降等） 3.致癌、致畸、致出生缺陷。 4.导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损害。 5.导致住院或住院的时间延长。 6.其他有意义的重要医学事件。 严重药物不良反应发生及急救过程的描述需更详细，如应按时间顺序记录用