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世界各国药物警戒信息 美国警示氟喹诺酮类抗生素的不可逆转的神经损害风险并修改产品说明书 2013 年8 月15 日，美国食品药品监督管理局（FDA）要求更新所有氟喹诺酮类抗生素 的药品说明书和用药指南，以更好的描述周围神经病变这一严重副作用。由氟喹诺酮类药品 引起的严重神经损害可能在使用这些药物不久后发生，且可能不可逆转。周围神经病变仅发 生于喹诺酮类药物的口服或注射制剂。外用氟喹诺酮类制剂（滴耳剂或滴眼剂）与该风险不 相关。 FDA 已经要求生产企业修订系统用氟喹诺酮累药物的产品说明书，这些修改更好的体现 了周围神经病变的风险特征。如果患者出现周围神经病变的症状，应停用氟喹诺酮，替换其 他的非氟喹诺酮类抗菌药物。除非继续使用氟喹诺酮治疗的效益大于风险。 （FDA 网站） 多个国家警示新型口服抗凝剂的出血风险 阿哌沙班（Eliquis®）、达比加群酯（Pradaxa®）和利伐沙班（Xarelto®）是近年来批 准上市的口服抗凝剂，在获批的适应症领域已有维生素K 拮抗剂（华法林、苯丙香豆素和醋 硝香豆醇）或低分子量肝素（LMWH）应用了几十年。与维生素K 拮抗