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- 2018-06-04 发布于福建
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3.实验效应。大多实验,研究的主要工作在实验效应的观察、实验数据的收集与记录,以及实验数据的分析。 (1)观察:观察大体可以分为非创伤性检测和创伤性检测两类。前者如测量血压、大多影像学检测,以及中医四诊的观察等;后者,创伤性检测,集中在动物实验,如某组织的取材、处理、组织中目标成分的检测等,涉及到大量的检测技术:生理、解剖取材、生化、病理、免疫、分子生物学技术等,一些新近发明或改良的方法技术,可以参考有关期刊的文献报道。当检测项目多、样本大、参与人员多,则要求制定详细的分工和安排。 观察往往是整个实验阶段占时间最长、涉及的人员最多、步骤最复杂的工作,因而也是最容易发生误差或差错的一环。因此,实验的质量控制应贯穿在实验的全过程,涉及到实验人员的质量意识、责任心、业务水平,仪器设备的检验和校正,实验材料及实验动物的标准化,试样的采集、预处理,测量和实验方法的规范与标准,仪器与试剂的校准与标定、全部操作到读取实验数据,以及实验环境控制等整个测量过程或测量系统的质量控制方面。 有两个概念: GLP(Good Laboratory Practice):药品非临床安全性研究质量管理规范,即实验室优化管理规则。 SOP(Standard Operation Procedure,标准作业程序)是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。SOP格式:标题、目
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