健脾润肠汤治疗便秘型肠易激综合征脾虚肝郁型的临床分析-clinical analysis of jianpi runchang decoction in treating constipation type irritable bowel syndrome with spleen deficiency and liver depression type.docxVIP

陕西中医学院学位论文独创性声明及使用授权声明学位论文独创性声明本人郑重声明： 所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工 作所取得的成果，无抄袭及编造行为。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论 文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡 献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律 结果并由本人所承担的法律责任。学位论文作者签名＿＿＿＿＿ 日 期：年月日关于学位论文使用授权的声明陕西中医学院有权保留使用本人学位论文，同意学院按规定向国家有关部门机构 送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权陕西中医学院可以将本学 位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印 手段保存和汇编本学位论文。可以公布（包括刊登）论文的全部或部分内容。（保密论文在解密后应遵守此规定）论文作者签名＿＿＿＿＿日 期：年月日论文导师签名＿＿＿＿＿日 期：年月日引言肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome，IBS)是临床上常见的胃肠道功能紊 乱性疾患之一，近年来已被公认是具有特殊生理病理基础的身心疾病，是一组包括腹 痛、腹胀、排便习惯改变及大便性状异常为主要特征，持续存在或间歇发作，而又缺 乏明显的形态学和生化异常等可用器质性疾病解释的临床症状，大致可分为腹泻型、 便秘型、腹泻便秘交替型和腹痛型。临床上虽以腹泻为主型较为多见，但便秘型亦不 少。本病特点是肠道的易激惹性，且多数患者兼有焦虑、忧郁、多疑等症。据国外研 究资料报道，西方国家社区人口中的 IBS 患病率为 5%～15%[1]，年发病率约为 1%～2%[2]， 但就诊者仅为其中的 1/4，男女之比约为 1：2。亚洲人群不同诊断标准的 IBS 患病率 为 8.6%～11.0%[3]。我国部分地区初步调查，人群总检出率为 8.7%，加之该症候群常 反复发作，不同程度影响工作及生活质量。因此，如何治疗 IBS 已成为医学研究的热 点之一。近年来，中医药因其具有疗效确切，副作用少，不易复发等特点，越来越受到重 视。导师唐尚友教授经过多年的临床实践对便秘型肠易激综合征的诊断与治疗积累了 较丰富的经验，认为本病的发病与肝、脾胃、大小肠、肾等脏腑的功能失调有关，当 肝的疏泄功能、脾胃的运化和升清降浊功能、大肠的传导功能及肾的温煦功能失调时， 均可导致 IBS 的发生。而随着社会的发展，人们生活节奏加快，心理承受的压力和劳 动强度随之增加，精神刺激及情志失调是导致本病发生、发展和转归的主要因素，致 使本病成为一种典型的心身疾病。因此，治疗上应以健脾疏肝，润肠通便为大法。健脾润肠汤是唐老师治疗本病疗效肯定的经验方，为了科学客观评价该方对 IBS 的临床治疗作用并探讨其作用机制，通过对 64 例合格的受试对象进行严格规范的临 床观察，并与西药马来酸曲美布汀对照，开展本课题研究。第一部分临床研究第一章研究目的与方法1 研究目的本研究旨在探讨运用中医理论及现代研究，总结分析健脾润肠汤的疗效及其作用 机理，以期为治疗便秘型肠易激综合征提供更为有效的方法。2 病例选择2.1 入选标准1）符合便秘型肠易激综合征诊断标准及中医证候诊断标准者；2）受试者年龄范围 18 岁以上和 65 岁以下，性别不限；3）做肠镜等辅助检查，排除炎症性肠病及直、结肠癌等器质性疾病；4）受试者知情，能接受试验药物剂型，并签署相关文件；5）所有患者必须在观察治疗前 1 周停用一切影响治疗肠易激综合征的药物。2.2 排除标准1）凡不符合肠易激综合征西医诊断标准者；2）盆底综合征、药物性便秘以及其他器质性病变所致肠道狭窄的便秘者；3）年龄在 16 岁以下或 65 岁以上者；妊娠期或哺乳期妇女；过敏体质或对本药物 过敏者；4）合并心、脑血管、肝、肾或造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；5）因药物原因所致不同程度结肠传输减慢者(如可待因、吗啡、神经阻滞剂、抗 胆碱能药、钙通道阻滞剂等)；6）未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者；7）不符合中医辨证要求者。2.3 剔除标准1）未按要求服药者；2) 试验期间合并用其他治疗肠易激综合征药物或可能影响本药临床观察的药物 与治疗方法；3)使用本方案禁止使用的中西药物，或中途自行换药、加药者。2.4 中止试验标准1)依从性差，或无法坚持治疗者；2)临床试验过程中出现严重不良反应，不良事件或其他并发症者，应中止试验；3)受试者不愿意继续进行临床试验，提出中止临床试验要求。2.5 脱落病例标准1)发生严重不良事件、不良反应、并发症，不宜接受继续治疗；2)观察中自行退出；3)资料不全，影响有效性和安全性判断者。2.6 西医诊断标准1)西医诊断标准：IBS 的诊断和分型参照