医疗器械行业及专业介绍2012检测专业PPT.ppt

医疗器械质量管理与检测 专业介绍 刘虔铖 QQ:879975078 2012年9月17日 1 医疗器械学院简介 2 医疗器械行业简介 3 专业简介 如何学习 4 医疗器械是什么东东？ 急救监护设备 医疗器械的发展史 人类进化 医疗器械的发展 医疗器械是人类和疾病作斗争的产物： 新石器时代：砭石、骨针 我国上古时代手术：早在5000年前 古欧洲手术，最早在7000年前 公元前三世纪：《左传》出现针灸记载 骨椎、骨针照片 岷江上游新石器遗址出土骨针 西藏吕都县卡岩遗址出土骨椎 人类最早期的缝纫工具。在我国，骨针从旧石器时代晚期开始出现，到新石器时代和商周时期普遍使用，直到战国秦汉时期铁针出现并普遍使用后才被淘汰。 5000年前的开颅手术实例颅骨 山东广饶傅家大汶口文化遗址；该颅骨的近圆形缺损应系人工开颅手?术所致，此缺损边缘的断面呈光滑均匀的圆弧状，应是手术后墓主长期存活，骨组织修复的结果。 石器时代 1816 1895 1903 1924 1850 2500年前 砭（石头） 九针 听诊器 体温计 X线 心电图 脑电图 1958 1973 1972 医用超声 CT MRI 磁共振成像机(MRI) 直线加速器 螺旋CT ECT 数字减影血管造影机(DSA) X光机 半自动生化 全自动生化 血液细胞分析仪 尿液分析仪 电解质分析仪 酶标仪 一次性医疗用品 精密机械学 医疗器械 高分子化学 近代物理学 计算机学 力学 光学 医学 电子学 新兴学科 2500亿美元 全球 5％ 3000亿人民币 中国 15％ 2011年医疗器械市场 医疗器械行业简介 广东 生产企业1715家 经营企业6000家 生产总值450亿 全国第二位 全国第一、增25% 出口总值8 亿美元 全国第一，22.5% 医疗器械行业简介 《2010年10月发布的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发〔2010〕32号）明确指出，“加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。” 2012年1月18日科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，医疗器械行业将保持快速发展。 中国医疗器械产业发展前景看好 人口总量增长 社会老龄化程度的提高 人们保健意识的提高 医疗器械产品更新换代周期的缩短 国家政策的扶持：医药分家、新农村合作医疗、社区医院等基层医疗卫生机构的大规模建设 国内药品和医疗器械市场5:1，发达国家1:1，逐步向发达国家水平看齐，增长潜力巨大 医疗器械公司状况 跨国公司：GE、西门子、飞利浦、东芝、岛津、欧姆龙、索尼、拜耳、罗氏、Sysmex、奥林巴斯、光电、日立、阿洛卡、强生、美敦力、贝克曼、麦迪逊、徕卡、柯达 中国公司：迈瑞、安科、蓝韵、东软、万东、理邦、金科威、汕超、海扶、上海医疗器械厂、无锡海鹰、江苏鱼跃、徐州凯信、无锡祥生 检测、咨询机构：SGS、TUV、奥兹达。。。。。 广东食品药品职业学院是一所公办全日制普通高等职业院校，隶属于广东省卫生厅。 医疗器械学院是顺应广东省医疗器械行业蓬勃发展需要，在原主管部门广东省食品药品监督管理局的大力支持下成立的 目前已拥有一支由生物医学工程博士、硕士、本科生和工程师、技师构成的教师队伍。 目前有教师25名，党总支书记1名、学生干事1名、院长1名、副院长1名、辅导员4名、教务员1名，专任教师18名。 医疗器械学院简介 机电基础教研室 医疗器械质量管理与检测专业教研室 医用电子仪器维护专业教研室 医学影像设备管理与维护专业教研室 医疗器械营销专业教研室 医疗器械学院简介 医用电子仪器维护专业学习重点 电子技术 单片机开发技术 医用电子仪器维护技术 小型医用电子电路开发技术 就业方向：从事医用电子仪器的局部设计、维修、售后服务与技术支持等工作 考证：医用电子仪器维修员（高级） 医学影像设备管理与维护专业学习重点 电子技术 影像诊断技术 影像设备操作和拍片摆位技术 放射影像设备维护技术 超声影像设备维护技术 就业方向：从事医学影像设备的安装调试、操作、维修、售后服务与技术支持等工作 考证：医用放射线设备维修员（高级） 医疗器械质量管理与检测专业学习重点 电子技术 医疗器械质量检测技术 医疗器械生产质量体系管理技术 医疗器械安全监管技术 医疗器械产品注册技术 就业方向：从事医疗器械质量检测、质量管理体系内审员、产品注册与技术支持等岗位工作 考证：医疗器械质量管理员（高级）、医疗器械检验员（高级）、医疗器械生产质量管理体系内审员 2010 2011 2011 2011 院级示范 培育专业 “三二” 分段试点 中央财政 支持项目 1.建设基础 2012 ”校所深度合作”办学 广东省示范校培育项目 第一学年 第三学