第九章丸剂PPT.pptVIP

第九章 丸 剂;俗称丸药，指药材细粉或药材提取物加适宜的赋形剂制成的球形或类球形的剂型。;特点;分类;制法;1含义;2特点;3赋形剂;原辅料的准备;（一）原辅料的准备——药粉过6号筛。;方法： ;（四）盖面 ;（六）选丸;蜜丸;炼蜜;（1）溶散释药缓慢，作用持久 ;炼制的目的： （1）除去杂质（2）破坏酶类（3）杀死微生物（4）降低水分，增加粘合力;炼蜜的规格：;（一）物料的准备 ;（二）制丸块（和药、合坨） ;用蜜量：一般1：1～1：1.5;（四）干燥（不超过15.0%）;四、水蜜丸;注意： 塑制法注意用蜜量： 泛制法注意： （1）起模需用水，以免粘连 （2）成型时，蜜水浓度由低到高再到低。 （3）及时干燥 低于12.0%。;水蜜丸的制法：泛制法;浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸，是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。;一、浓缩丸的特点及分类;浓缩丸分类：;二、药物处理原则;三、浓缩丸的制法; 2.塑制法： ①水丸型塑制法：药物稠膏（粘合剂）＋药粉→混和→和药→制丸机制丸→干燥→撞光→成丸 ②药物稠膏＋炼蜜＋药粉→和药→制丸机制丸→干燥→撞光→成丸 ? ;;一、糊丸定义与特点 ;糊丸的定义;特点;（一）糊粉种类与糊的制法;（二）糊丸的制法;（三）糊丸的干燥;二、蜡丸;（二）蜡丸的制备;（二）蜡丸的制备;（三）蜡丸的干燥;练习题：;掌握滴丸剂制备的基本原理;一、定义 1.是用滴制法制成的丸剂。系指固体或液体药物与基质混匀加热熔化后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸的一种速效剂型。实际是将固体分散体制成滴丸。 与胶丸比较：同：滴制法；不同：滴丸为单滴头，丸粒内外均匀一致；胶丸为双滴头，内为药物，外为胶囊。 ;特点; （一）滴丸常用基质的要求与选用 滴丸中主药以外的附加剂通称为基质。应具备以下条件 1 与主药不发生任何化学反应，不影响主药的疗效与检测。 2 熔点低或加一定量热水(60—100℃)溶化成液体，骤冷后在室温保持固体状态，与主药混合后仍能保持之。 3 对人体无害 ;2.室温为固体，熔点较低或加入一定量热水能溶化成液体，遇骤冷又冷凝为固体。 ;1.安全无害，不溶解主药与基质，不发生化学反应 ;滴丸剂的基质和冷凝液;（一）药物在基质中分散状态 ;1．固体药物 （1）?形成固体溶液：固体的溶质（药物）呈分子或胶体分散 溶解于固体溶剂（基质） （2）?形成微晶：某些难溶性药物与不溶性基质高温熔融、骤冷处理，基质粘滞度迅速增大，药物来不及集聚成晶体，只能以胶态或微细状的晶体析出，使难溶性药物大大增加了表面积 ;（3）形成亚稳定晶型： 通过熔融、骤冷处理，稳定晶型药物转变成亚稳定结晶或无定形粉末，因而使药物溶解度增大。;2．液体药物 （1）形成固态凝胶：油类液体药物与固体基质熔融，滴入不溶 的冷却剂中形成固体滴丸。（2）?形成固态乳剂：熔融基质中加入不溶的液体药物和界面活性剂 ，使之形成乳剂，外相是基质，内相是液体药物（3）?由基质吸收：PEG6000可容纳5－10％的药液;（二）丸重;（四）圆整度;溶解、混悬 或乳化（保温）;药物＋基质 80－100℃ 熔融 （或混悬或乳化） 加料滴瓶（恒温约80℃） 保持滴速 （滴头保持45 ℃) 滴入冷却柱 （ 10－15℃） 凝固收缩成丸 收集丸粒 洗去冷却剂、干燥、滴丸成品; 滴丸机组成： 恒温、带活塞可控滴头的贮液瓶 带制冷箱的冷却柱 冷却剂 ;;;;;;三、滴丸质量要求 1、外观 2、重量差异 3、溶散时限 4、其它：鉴别、含量测定、卫生学等;练习题1.处方：熟地100g 阿胶100g 鲜芦根1000g 半夏100g 三七500g 人参50g 白芍1000g 生地1000g 黄芪1000g 制水泛丸，您如何处理药材？写出您设计的制备工艺.;2炼蜜的规格、判定标准及使用的范围;;包衣的目的;;二、丸剂包衣的种类;;一、外观 ;三、重量差异;应在规定时间内全部通过筛网。如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者可作合格论。;??丸剂的包装与贮藏;练习题1.处方：熟地100g 阿胶100g 鲜芦根1000g 半夏100g 三七500g 人参50g 白芍1000g 生地1000g 黄芪1000g 制水泛丸，您如何处