中药药剂学复习纲要PPT课件.ppt

复习 Review 重点剂型及章节： 剂型：绪论、粉碎、浸提、分离、精制、浸出药剂、液体药剂、注射剂、片剂、缓控释制剂及靶向制剂、外用膏剂、腔道用制剂、气体制剂、胶囊剂、丸剂、胶剂、颗粒剂等。 理论：药剂稳定性、表面活性剂、粉体学等。 各剂型重点部分： 剂型：定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如 片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。 注射剂：特点、质量标准、制备工艺。 处方分析：片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等，注意看教材各剂型举例。 理论基础：结合剂型、应用。 如粉体学：结合片剂上的应用，物料的流动性等。 表面活性剂：如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。 复习参考： 结合教学大纲(教学日历)、笔记看书，以书为主，补充部分以补充课件为主； 注意：有关复习资料问题 在看完书的前提下可以看！但要注意： 资料的来源：正规出版社、主编的资质； 真正搞懂！ 防止有错误：内容、答案！！ 学生中流传复印的考题： 来源不正的考题有错！ 有些确实是往年的考题，但答案是错的！ 学校规定：试卷中不得有四年内重复的考题。 教学大纲 绪论的要求： 重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务；剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义； 重点掌握剂型的意义、剂型选择原则； 掌握药剂学的分支学科的定义； 掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本、中西药剂学的发展； 了解剂型的分类、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。 浸出药剂的要求： 了解筛析；煮散特点、制法； 掌握药材成分与疗效的关系；浸出溶剂及浸出辅助剂。 掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法；流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法；浸出药剂的质量控制； 重点掌握粉碎的方法、超细粉碎；浸提、分离与精制原理与影响因素及常用方法与设备； 重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类；汤剂、中药合剂（含口服液）、颗粒剂；糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的特点、制法。 液体药剂的要求： 了解液体药剂的着色；液体药剂的包装与贮藏；洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂；乳剂形成的理论；复合乳剂的特点及其应用。 掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅；乳化剂 、润湿剂、助悬剂的定义、种类；乳剂形成理论；复合乳剂、自乳化系统定义及特点等； 重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药剂的特点；胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。 液体剂型的分类及性质判断 注射剂的要求： 了解注射剂的发展；热原的污染途径；注射用油；注射剂的附加剂； 掌握热原的组成及检查方法；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂；注射剂的质量检测方法； 掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。 重点掌握注射剂的特点、分类与 的性质及除热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。 片剂的要求： 了解片剂的分类、应用；压片的过程与机理；片剂的包衣设备、包装与贮藏。 掌握片剂的辅料：定义、类型及作用原理；中药片剂原料的处理；中药片剂的类型；片剂的质量检查；片剂包衣的目的；新产品设计。 重点掌握片剂的特点与质量要求； 重点掌握片剂的各种制备方法及其特点； 重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。 片剂应重点抓住： 欲制成优良的片剂，其药物必须具有： 流动性：压片时使药物能顺利地流入冲膜中，减少物料与冲模的摩擦力与冲头的黏附力； 可压性：在较少压力下，能压制成具一定硬度的片剂。 ⑴流动性： 工艺上：制成颗粒，制颗粒的方法有 湿法制粒：挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动制粒等； 干法制粒：大片法、滚压法。 加入辅料：加入润滑剂，根据其性质可分为 助流剂：降低物料间的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等； 抗粘附剂：防止物料粘附于冲模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。 润滑剂：降低物料与冲模间的摩擦力，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等； 疏水性润滑剂：润滑效果好，但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。 亲水性润滑剂：润滑作用差，价格贵，用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。 改善压片机：在饲料斗上加振荡装置。 ⑵可压性： 工艺上： 制颗粒：减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。 直接压片：可采用预压工艺以利空气的排出 加入辅料： 加润湿剂：用于本身有粘性的物料如水等； 加粘合剂：本身不具粘性的可加粘合剂。 液体粘合剂：其粘性较粘，有糖类如糖浆等；胶类如明胶胶浆等；PVP、淀粉浆等 固体粘合剂： 加压即显粘性：如MCC等,可直接压片。 加压不显