联合用药的指征PPT.ppt

兽药后GMP时期的产品对策及联合用药; 讲义内容;一、时期特点;二、产品对策;GMP后遗症的销售对策;GMP后遗症的销售对策;GMP后遗症的销售对策;新型兽药“氟甲喹”中试成功;中华人民共和国农业部公告第364号;新药研究与创新六大模式方向;NCE的含义;ＭＯ－ＴＯＯ的含义;我国兽用化学药物研究的现状与展望 ;我国兽用化学药物研究的现状与展望;兽用化学药物的需求分析 ;兽用化学药物的需求分析;兽用化学药物的需求分析;兽用化学药物的需求分析;兽用化学药物的需求分析;兽药新剂型研制开发技术;国外专利药物的仿制技术;不同阶段对兽用化学药物开发的需求;国内外兽用化学药物开发现状比较;动物专用抗生素;我国兽药开发和生产的产业化; 动物病原微生物分类名录 一、一类动物病原微生物 　　口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马瘟病毒、牛瘟病毒、小反刍兽疫病毒、牛传染性胸膜肺炎丝状支原体、牛海绵状脑病病原、痒病病原。 二、二类动物病原微生物 　　猪瘟病毒、鸡新城疫病毒、狂犬病病毒、绵 羊痘/山羊痘病毒、蓝舌病病毒、兔病毒性出血症病毒、炭疽芽孢杆菌、布氏杆菌。 ;三、三类动物病原微生物 　　多种动物共患病病原微生物：低致病性流感病毒、伪狂犬病病毒、破伤风梭菌、气肿疽梭菌、结核分支杆菌、副结核分支杆菌、致病性大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、致病性链球菌、李氏杆菌、产气荚膜梭菌、嗜水气单胞菌、肉毒梭状芽孢杆菌、腐败梭菌和其他致病性梭菌、鹦鹉热衣原体、放线菌、钩端螺旋体。 　　;三类动物病原微生物;三类动物病原微生物;三类动物病原微生物;四类动物病原微生物;;基本概念;基本概念;抗菌药物分类;喹诺酮药物发展的阶段性特点 ;1. 病因未明的严重感染 如急性重症感染 2. 单一药物难以控制的严重感染 如细菌性心内膜炎 3. 单一药物难以控制的混合感染 如腹腔脏器穿孔 4. 长期用药易产生耐药性 如抗结核药 5. 联合用药使毒性较大的抗菌药减少剂量 6. 药物不易渗入的部位感染 ;联合用药结果;联合用药原则;抗生素与非抗生素药物的联合;不同给???途径对吸收的影响;药理学研究内容;对胎儿有影响的药物分类;对胎儿有影响的药物举例;开发新药品的方向与要求;开发新药品的程序;新药开发;苯乙哌啶;阿托品;比赛可灵;盐酸溴己新;地塞米松;地塞米松;地塞米松;胃复安;烟酰胺;维生素C;TMP;左旋咪唑;利巴韦林;抗过敏药;舒巴坦钠;丙磺舒;吐温-80;二甲亚砜和氮酮;萘普生;猪 瘟;血清病;食盐中毒;治病方案;急性重剧胃肠炎治疗;磺氨类药物过敏;中华人民共和国农业部公告第560号;;四、对列入《废止目录》序号2~5的产品,企业所在地兽医行政管理部门应自本公告发布之日起30个工作日内完成产品批准文号注销工作，并对生产企业库存产品进行核查、统计，于12月底前将产品批准文号注销情况（包括企业名称、批准文号、产品名称及商品名）及产品库存详细情况上报我部，我部将于年底前汇总公布。 五、列入《废止目录》序号2~5的产品自注销文号之日起停止生产，自本公告发布之日起6个月后，不得再经营和使用，违者按生产、经营和使用假劣兽药处理。对伪造、变更生产日期继续从事生产的，依法严厉处罚，并吊销其所有产品批准文号。 六、阿散酸、洛克沙胂等产品属农业部严格限制定点生产的产品，自本公告发布之日起，地方审批的洛克沙胂及其预混剂，氨苯胂酸及其预混剂不得生产、经营和使用。企业所在地兽医行政管理部门应在12月底前完成该类产品批准文号注销工作，并将有关情况上报我部。 七、为满足动物疫病防控用药需要并保障用药安全，促进新兽药研发工作，在保证兽药安全有效，维护人体健康和生态环境安全的前提下，各相关单位可在规定时期内对《废止目录》中的部分品种履行兽药注册申报手续。其中，列入《废止目录》序号3的品种5年后可受理注册申报，列入序号2、4、5的品种自本公告发布之日起可受理注册申报。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00五年十月二十八日 ;兽药地方标准废止目录 1　禁用兽药β-兴奋剂类：沙丁胺醇及其盐、酯及制剂硝基呋喃类：呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂硝基咪唑类：替硝唑及其盐、酯及制剂喹噁啉类：卡巴氧及其盐、酯及制剂抗生素类：万古霉素及其盐、酯及制剂 2　抗病毒药物?金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂;3; 中华人民共和国农业部公告 第340号 ? 　　根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定，经审核，批准浙江康裕生物制药有限