- 1、本文档共30页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
卢主任创新培训班课件5PPT课件
创新医疗器械审查工作综述;;;;; ; ;;;;
优势(好处):
1、早期介入、专人负责
2、优先(不排队)。(在注册检测、受理、审评、审批各环节)
3、加强与申请人的沟通交流。
4、样品可以委托其他企业生产。
原则(要求):
标准不降低、程序不减少
; 条件: 同时符合: (一)在中国依法拥有产品核心技术发明专利权, 或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权; 或者专利申请已由国务院专利行政部门公开。 (二)产品主要工作原理/作用机理为国内首创,国内无同类上市 产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进, 技术上国际领先水平, 并且具有显著的临床应用价值。 (三)具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源。 ;;;;;;;基本情况;基本情况;相关措施;相关措施;相关措施;相关措施;相关措施;相关措施;相关措施;Thank You !
您可能关注的文档
- 医学课件平喘药.ppt
- 动物生理学课件 第四章PPT课件.ppt
- 动画效果很好基尔霍夫定律PPT课件.ppt
- 动物传染病防控技术与科研需求陈焕春PPT课件.ppt
- 医学课件幽门螺旋杆菌HP共识.ppt
- 动物生理学课件第三章 血液PPT课件.ppt
- 动脉血气分析标本采集PPT课件.ppt
- 动物病理学11第十一章 心功能不全PPT课件.ppt
- 动脉血标本采集PPT课件.ppt
- 动静脉脉冲气压泵对深静脉血栓的预防PPT课件.ppt
- 第十三章 微专题93 交变电流的产生和描述-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第五章 微专题34 卫星的变轨和对接问题-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第五章 微专题33 人造卫星 宇宙速度-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第十一章 微专题80 磁场对运动电荷(带电体)的作用-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第七章 微专题56 实验:验证动量守恒定律-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第十二章 微专题92 动量观点在电磁感应中的应用-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第十章 微专题75 测电阻的几种常见方法-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第四章 微专题28 水平面内的圆周运动-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第十章 微专题78 电学实验综合-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
- 第十四章 微专题96 光的折射 全反射-2025年高中物理《加练半小时》新教材版.pdf
文档评论(0)