药师与用药纠纷20110616PPT.ppt

* * * 防范涉药责任风险——药师与用药纠纷 学习内容 涉药两个方面的责任风险 侵权责任法 “两高”关于销售假药、劣药的司法解释 两个方面责任风险的比较 如何防范责任风险 临床用药，性命攸关！ 一、《中华人民共和国药品管理法》 二、《处方管理办法》 三、 《中华人民共和国侵权责任法》 作为医院药师，必须熟知！明白自己的责任！ 用药纠纷与医疗纠纷 用药纠纷泛指一切与药物使用有关的民事纠纷 医疗纠纷泛指一切与医疗行为有关的民事纠纷 用药纠纷与医疗纠纷 二者既有联系又有区别：联系在于药物使用是医疗活动的重要内容，药物不合格或使用不当造成的患者人身损害就会引发医疗纠纷；区别在于二者的纠纷起因、法律关系、法律适用、责任主体、归责原则和举证责任等方面存在严格不同。 导致纠纷发生的基本原因 处置失误或失当占57.6% 漏诊或延误30.3% 用药错误12.1% 差错实例 糖尿病患者使用含糖药物 孕妇使用禁忌药物 儿童使用抑制骨骼生长药物 老年体弱患者使用药物剂量过大 药物过敏 药师严格把关，使用禁忌和严重的不良反应，必须向患者交代清楚！ 药品相关的医疗纠纷原因 否则，一旦导致事故而引起药事纠纷，药师要承担法律责任。 而《侵权责任法》的颁布，药师还面临着承担赔偿责任。 《中华人民共和国侵权责任法》2010.7.1实施  第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。 ?第五十八条 患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定； 第五十九条 因药品、消毒药剂的缺陷造成患者损害的 ，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。 《中华人民共和国侵权责任法》 第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 该条体现了侵权责任法上的重要概念：注意义务，是一种为了避免造成损害而合理注意，这是界定过失的基准。 涉药未尽注意义务的表现形式： 使用假、劣药品，问题消毒剂 用错药、发错药、 未履行对处方审核职责 未履行用药指导职责 因擅离岗位、借故推诿等延误药物治疗 关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体问题的解释最高人民法院??最高人民检察院 09.5.27 第四条　医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售，符合本解释第一条或者第二条规定标准的，以销售假药罪追究刑事责任。?  药品管理法实施条例 第八十一条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。 司法解释 第一条　生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当 认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”:? (一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的; (二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;? (三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;? (四)属于注射剂药品、急救药品的; (五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的;? (六)其他足以严重危害人体健康的情形。  ? 中华人民共和国刑法 第一百四十一条　生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。　　本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的 二、侵权责任法与司法解释责任风险的比较 三、防范采购、使用假、劣药品责任风险 加强对药品采购环节的管理 加强对药品入库验收的管理 加强对药品储存环节的管理 加强对药品使用环节的管理 加强对自制制剂的管理 1、加强对药品采购的管理 依法索证 首营企业的管理 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、《GMP证书》 销售人员的资格证明文件及委托书 药品质量保证协议 首营品种的管理 药品的批准证明文件 药品合格证明 依法索证 进口药