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第六章 半固体制剂 第四节 栓 剂 一、概 述 2. 分类 按腔道分 3. 栓剂给药的特点 缺点： 二、栓剂的处方组成 ③ 聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 ④ 泊洛沙姆： （三）添加剂 5、着色剂 6、抗氧剂 7、防腐剂 三 、栓剂的制备 1）热熔法（fusion method） 基质→加热熔化→加药物溶解或混匀→注入冷却并涂有润滑剂模型中模型中→冷却凝固（削去溢出部分）→脱模 2）冷压法（cold compression method） （粉末状）药物+基质→冷却的容器混匀→手工搓捏成形或装入制栓模型机内压成。 栓 模 大生产仪器设备 2. DV的测定及计算方法 药物、基质的密度已知： 药物、基质的密度未知： 3. DV的应用——含药栓剂基质重量的确定 如果DV已知，则制备每枚栓剂所需基质的量x： 四、 栓剂的包装与贮存 五、栓剂的质量检查 1. 重量差异 2. 融变时限 测定栓剂在体温( 37℃±1℃)下软化、熔化或溶解的时间。 药典规定： 油脂性基质栓剂：3粒应在30 min内全部融化、软化或触压 时无硬心； 水溶性基质栓剂：3粒应在60 min内全部溶解。 如有一粒不合格应另取3粒复试，应符合规定。 3. 熔点范围测定 油脂性基质栓剂，应测定其熔点范围，一般规定应与体温接近（约37℃）； 水溶性基质栓剂，其熔点对吸收影响不大，故无严格要求。 4. 体外溶出试验与体内吸收试验 几种新型栓剂 中空栓剂 双层栓剂 微囊栓剂 渗透泵栓剂 缓释栓剂 一、概 述 （一） 定义： 气雾剂（aerosol）是指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出 ，吸入呼吸道深部、皮肤、或腔道等体表发挥局部作用或全身作用的一类给药制剂。 　　　　　　　　　　 气雾剂的使用 生产成本高； 封装不严，易失效； 遇热或撞击易发生爆炸； 抛射剂致冷引起皮肤不适； 氟氯烷烃类抛射剂达到一定程度心脏过敏； 吸收差异大； 中药提取与含量测定困难，影响剂量准确性。 （三）分类 2. 按分散系统： 3. 按相的组成： 二相 溶液（气、液） 双层（气、液、液） 三相 混悬（粉末型）（气、液、固） 乳剂（泡沫型）（气、液、液） 4. 按给药剂量：定量、非定量 5. 按医疗途径： 呼吸道吸入气雾剂 局部或全身治疗作用 皮肤和腔道粘膜气雾剂（表面气雾剂） ① 烧伤创面用气雾剂 ② 止血气雾剂 ③ 皮肤用气雾剂：局部，深层作用 ④ 粘膜用气雾剂：阴道用（多为泡沫型）、 鼻腔用（肽类药物） 环境消毒与杀虫气雾剂 （四）质量要求： （五） 药物肺部的吸收 1. 呼吸系统的构造及肺吸收途径 呼吸系统 药物吸收途径： 药物→口（鼻）→咽→气管→支气管→细支气管 → 肺泡→血循环 2. 肺部吸收特点（速效原因） 3. 影响肺部吸收的因素： 2）雾化器压力大，药液粘度低→雾粒小，有利于吸收。 3）呼吸量、呼吸频率：深而长的呼吸有利。 二、气雾剂基本组成 （一） 抛射剂　Propellents 喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。 多为液化气体，在常压下沸点低于室温（40.6℃）。 1. 氟氯烷烃类（Freon） 又称“氟里昂”：气雾剂常用抛射剂。 特点：沸点低，常压下蒸气压略高于大气压，易控制，性 质稳定，不易燃烧，毒性小，可作为脂溶性药物溶剂。 常用氟里昂有： 四氟乙烷、七氟丙烷、二甲醚等 2. 碳氢化合物 主要有丙烷、正丁烷、异丁烷。 国内不常用。 易燃、易爆，不宜单独应用，常与Freon合用。 3. 压缩气体类 CO2、N2、NO 特点： 化学性质稳定，不与药物发生反应，不燃烧 由于液化后的沸点较上述二类低的多，常温时蒸气压过高，对容器要求较严（需小钢瓶包装）。 （三） 耐压容器 有金属、玻璃容器等。 三、