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药品认证管理中心
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药品药品GMPGMP实施情况及问题分析实施情况及问题分析
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年1010月月
蒲公英制药论坛首发
药品GMP认证检查完成情况
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• 从从2011年年3月月1 日截日截止到到2013年年10月月23 日日，共收共收
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到企业药品GMP认证申报资料816家次（623家）
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•• 对对774774家次药品生产企业进行了认证现场检查家次药品生产企业进行了认证现场检查，
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占申请总数的94.8% 。共派出检查组510组，检
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查员查次人次 （（共共544544人人））。
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• 共完成共完成41期期 《药品药品GMP认认证审查公示审查公示》，共共
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660家次（共451家）药品生产企业通过药品
GMPGMP检查检查。。 ourya
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受理数 623/816 47.2%
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公示数 451/ 660 34.2%
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完成认证检查的药品生产企业分布完成认证检查的药品生产企业分布
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