保健食品功效研究评价PPT.ppt

缓解视疲劳人体试食试验 眼部症状 明视持久度 远视力 随机、双盲分组，视力水平均衡 对照组用安慰剂 症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善 平均明视持久度提高大于等于10% 可判定该受试样品具有缓解视疲劳的作用 促进排铅作用动物实验 体重 血铅 骨铅 肝组织铅 动物模型成立 实验组与模型对照组比较，肝组织铅或骨铅含量明显下降 经统计处理差异有显著性，可判定该受试样品动物实验结果阳性 促进排铅作用人体实验 按血铅、尿铅随机分组 铅接触史、年龄、性别等均衡 阳性物、空白或安慰剂对照 尿钙、尿锌 儿童体检简化 24小时尿液样本（可以晨尿代替24小时尿,尿肌酐校正） 试食前后自身比较，尿铅排出量明显增加 试食后，试食组与对照组组间比较，尿铅排出量或总尿铅排出量明显增加 对尿钙、尿锌的排出无明显影响，或尿钙、尿锌排出增加幅度小于尿铅排出增加幅度 可判定该受试样品具有促进排铅作用 清咽动物实验 大鼠棉球植入实验 同一实验，所用棉球重量应近似，棉球形状和植入部位的形状一致，以mg（肉芽肿）/100g（体重）表示 大鼠足趾肿胀实验 任选其一 任一时间点刺激前后足跖厚度的差值明显减少，差异有显著性 肉芽肿净量明显下降，差异有显著性 可判定该受试样品动物实验结果阳性 清咽人体试食试验 按咽部症状、体征随机分组 病程、年龄、性别等，进行均衡性检验 阳性