更新一次性使用医疗用品（培训知识）印刷.pptVIP

一、概述 （一）什么是一次性使用的医疗用品？ 　 一次性使用的医疗用品是指在出厂前经过灭菌处理，无菌，无热原、无溶血反应、无异常毒性等检验合格，在有效期内可直接进入人体组织内使用，并在一次性使用后及时进行无害化处理的医疗用品。 （二）什么是一次性使用卫生用品？ 　　一次性使用卫生用品是指使用一次后丢弃的与人体接触并为人体生理卫生或卫生保健目的而使用的日常用品。 二、产品实现过程中环境的控制 由于产品特点：消毒、灭菌产品按照国家标准GB15979 ~2002《一次性使用卫生用品、卫生标准》，GB15980 ~1995《一次使用医疗用品卫生标准》，YY0033 ~2000《无菌医疗器具生产管理规范》执行。 洁净区主要以尘粒和微生物为主要控制对象，同时对环境温度、相对湿度、新鲜空气量、压差等提出了明确要求。 （一）微生物学的基本知识 　　微生物的种类：种类繁多至少有　10万种以上，结构、组成等差异， 　　分三大类 1 非细胞型微生物：如病毒 2 原核细胞型微生物：如细菌衣原体、支原体、 螺旋体、放线菌 3 真核细胞型微生物：如真菌 细菌：细菌外形有球形、杆形、螺形，分别称球菌、杆菌和螺旋菌 芽胞 （3） 空气洁净度级别：空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来表示，以每立方米空气中最大允许悬浮粒子数来表示。 （4） 气流的速度：（流速）