2016年执业药师第五章药品经营与使用管理习题 44190字 投稿：董亨亩.doc

2016年执业药师第五章药品经营与使用管理习题 44190字 投稿：董亨亩 第一节药品经营管理 药品经营（批发、零售）许可的申请和审批 药品经营许可证的管理 药品批发的质量管理 药品零售的质量管理 禁止无证经营、禁止销售假劣药和其他不得从事酌经营活动 购销记录、销售凭证的管理 互联网药品信息服务的监督管理 互联网药品交易服务的类型 互联网药品信息服务的监督管理 购销药品应遵守的规定和要求 购销人员的管理 从事互联网药品交易服务的主体资格、申请与审批 GSP认证与检查的基本内容和要求 从事互联网药品信息服务的资格、申请与审批 精选习题及答案 一、最佳选择题 1．开办药品经营企业必须具备的条件不包括 A．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 B．具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器 C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D．具有保证所经营药品质量的规章制度 2．开办药品经营企业的必备条件不包括 A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 3．开办药品经营企业的必备条件不包括 A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 C．具有保证所经营药品质量的规章制度 D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构 4．开办药品经营企业必须具有 A．保证所经营药品质量的规章制度 B．保证所经营药品安全的规定制度 C．保证企业服务质量的规章制度 D．保证药品经营人员业务素质的规定制度 5．药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 A．市场调节、方便群众购药 B．合理布局、保证质量 C．合理布局、方便群众购药 D．品种齐全、诚实信用 6．药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是 A．公平合理的诚实信用 B．市场需求和社会承受力 C．安全有效和市场需求 D．遵循合理布局和方便群众购药 7．不符合开办药品零售企业设置规定的是 A．具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应 B．质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验 C．大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D．在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 8．开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是 A．市场部负责人 B．企业负责人 C．质量管理负责人 D．药品检验部门负责人 9．开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是 A．企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B．企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 C．农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 D．在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 10．批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是 A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．市级药品监督管理部门 D．县级以上地方药品监督管理部门 11．某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是 A．抗生素制剂和中成药 B．第二类精神药品和化学药制剂 C．抗生素原料药和中药饮片 D．疫苗和医疗用毒性药品 12．在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其 A．注册地址B．营业场所 C．经营类别D．受理通知书 13．在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 A．经营人员B．营业场所 C．经营类别D．地域环境 14．在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 A．主要负责人B．质量负责人 C．经营类别D．经营环境 15．药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是 A．药品批发企业增设大型仓库 B．药品零售企业变更经营方式 C．药品批发企业变更法定代表人 D．专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围 16．《药品经营许可证》许可事项变更不包括 A．企业法定代表人变更 B．企业负责人变更 C．企业质量负责人的变更 D．经营规模变更 17．《药品经营许可证》许可事项变更不包括 A．经营方式变更B．经营范围变更 C．注册地址变更D．企业名称变更 18．《药品经营许可证》的有效期为 A．1年B．2年 C．3年D．5年 19．由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A．《药品经营许可