北京市药品分类与代码规范征求意见稿.doc

北京市药品分类与代码规范 Drug Classification and Code Specification of Beijing （征求意见稿） s类号a性，西药应与中成药统一，对于大类编码是否区分少数民族药再 目 次 前 言 I 1 主要内容和适用范围 1 2 引用标准 1 3 分类原则 1 4 编码方法与结构 2 5 使用要求 9 6 起草单位联系方式 9 附录A 11 附录B 13  前 言 本标准是在中华人民共和国医药行业标准YY 0252-1997《化学药品（原料、制剂）分类与代码》基础上延拓、细化、修订的药品编码标准。 本标准通过全面、系统地收集、整理国内生产、流通、使用的化学药品、生物制品、中成药等品种，参考世界卫生组织(WHO)等国际上药品分类编码的原则和特点，以及国内的医院药品实用编码等原则，结合医院、企业等各方面的实际需求起草的。本标准能够满足国内药品监督、管理、生产、经营、医疗、卫生、科研、教学、统计、财务、保险、物价等部门业务工作和信息处理与数据交换需求的统一的标准代码系统，比YY-0252更具有可操作性、实用性和延展性，它将更有利于药品信息的传播、加工和储存，在更大范围内实现药品信息资源共享。 本标准所使用的药品名称，采用药典委员会编辑的《中国药品通用名称》中收载的中、英文药品名称为主要依据。《中国药品通用名称》未收载的品种，以《中华人民共和国药典》和卫生行政部门批准的药品标准中收载过的中、英文药品名称为依据。英文药品名称可采用国际非专利药名，不用商品名。本标准将符合这两种依据的中、英文药品名称作为正名收载。 本标准由北京市卫生局、北京市公共卫生信息中心提出。 本标准由北京市卫生局负责归口管理并解释。 本标准起草单位：北京市卫生局、北京市公共卫生信息中心、北京海虹药通电子商务有限公司。 北京市药品分类与代码规范 主要内容和适用范围 本标准是在中华人民共和国医药行业标准YY 0252-1997《化学药品（原料、制剂）分类与代码》基础上延拓、细化、修订的药品编码标准。 本标准规定了化学药品、生物制品和中成药等产品的分类与代码。 本标准适用于药品监督、管理、生产、经营、医疗、卫生、科研、教学、统计、财务、保险、物价等部门业务工作和电子政务、电子商务等系统的信息处理与数据交换。 引用标准 YY 0252-1997《化学药品（原料、制剂）分类与代码》 《中华人民共和国药典》及其增补本 《国家药品标准（新药转正标准） 《国家药品标准（化学药品地方标准上升国家标准） 《国家中成药标准汇编（中成药地方标准上升国家标准）》 《中华人民共和国卫生部药品标准》 分类原则 本标准的分类对象为我国自1949年以来生产、流通、使用的化学药品、生物制品和中成药，原则上不包括中药材及中药饮片。 本标准采用一物一码的原则，对某些具有多种用途的一种药品，本标准只赋予一个唯一的代码，在全部收载品种中不出现重码。 本标准采用原料和制剂联合编码的原则。 本标准收载的化学药品和生物制品是以药品用途分类为主，兼顾药理作用、药物化学、来源等分类特点而进行分类与编码，共分成24个大类、163个小类，具体类目可参见：4.2.2化学药品分类与代码。 本标准收载的中成药是以中药功效分类为主，共分成22个大类、79个小类，具体类目可参见：4.3.2 中成药分类与代码。 本标准规定对于一种化 本标准规定生物制品的分类、编码方法与结构，除另有规定外，均与化学药品的分类、编码方法与结构一致。 编码方法与结构 编码总体介绍 本标准的药品编码为层次代码结构，共由9层20位代码构成。每层均采用阿拉伯数字表示；每个代码层中均留有适当空码，以备扩充和调整类目用。 化学药品编码 化学药品编码方法与结构 40 ×× ×× ×× ×× ×× ×××× ×× ×× ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ⑨ 第二层至第六层，一般均从“01”开始，按升序排列，最多编至“99”,其中“99”的代码均表示“其他”。 第一层：化学药品代码，其标识码为40。 第二层：药品大分类代码，共有24个大类。 第三层：药品小分类代码，每个大分类又有若干个小分类，共有163个小类。 第四层：原药品代码。 第五层：药品结构衍生物代码。 第六层：药品盐类衍生物及复方制剂代码，第六层分为两个代码区段，01-50为药品盐类衍生物代码区段，51-98为复方制剂代码区段。其中，生物制品的活菌苗（代码“02”）和灭活菌苗（代码“03”）也在本层体现。 第七层：药品剂型代码，包括剂型和亚剂型，由四位阿拉伯数字组成。 第八层：药品制剂规格代码。 第九层：药品包装规格代码，采用最小包装规格进行维护。 化学药品（含生物制品）分类与代码 表1 化学