卫生行政许可受发证要求.ppt

卫生行政许可受理发证要求 内 容 提 要 第一节 行政许可受理发证范围要求 一、概述 卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准规范进行审查，准予其从事的卫生管理有关的特定活动的行为。实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，提高办事效率，提供优质服务。卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。 法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关 实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。各级卫生行政部门不得自行实施卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。法律、法规、规章未明确规定卫生行政许可的卫生行政部门级别的，或者授权省级卫生行政部门对此作出规定的，由省级卫生行政部门作出具体规定。 二、范围 1、食品生产经营企业卫生许可：利用新资源生产的食品、食品添加剂新品种和扩大使用范围使用量的食品添加剂，新原料生产的食品容器，包装材料和食品用工具设备的新品种，由省级卫生行政部门初审报卫生部审批；进口食品报卫生审批；保健食品报食品药品监督局审批。 以下6类食品生产企业由省级卫生行政部门实施卫生许可，（1）保健食品、新资源食品、辐照食品生产企业；（2）营养强化食品生产企业；（3）以可食可药原料生产食品的生产企业；（4）采用新工艺生产调味品新品种、用酸解法生产酱油的生产企业；（5）食用调和油、色拉油、氢化油、人工奶油、可乐型碳酸饮料生产企业；（6）食品添加剂生产企业和食品容器、包装材料、食品用工具设备、食品用洗涤剂、消毒剂生产企业。其他类型食品生产经营企业由市级以下卫生行政部门实施卫生许可 2、放射诊疗许可：开展放射治疗、核医学工作的和省级卫生行政部门发放医疗执业许可的医疗卫生机构开展有关放射诊疗工作的，由省级卫生行政部门负责办理许可工作。其他医疗卫生机构，由市级以下卫生行政部门实施卫生许可。 3、放射工作人员证核发：省级卫生行政部门发放放射诊疗许可证的医疗机构和非医疗机构中放射工作人员由省级卫生行政部门核发放射工作人员证。其他医疗机构由市级以下卫生行政部门核发办理放射工作人员证。 4、化妆品生产企业卫生许可：使用化妆品新原料生产的化妆品以及特殊用途化妆品由省级卫生行政部门初审后报卫生部审批，进口化妆品卫生部审批，特殊用途化妆品和普通化妆品生产企业由省级卫生行政部门办理卫生许可。 5、消毒产品生产企业：国产消毒剂、消毒器械由省级卫生行政部门初审后报卫生部审批，进口消毒剂和消毒器械由卫生部审批，消毒产品生产企业由省级卫生行政部门办理卫生许可。 6、涉及饮用水卫生安全产品卫生许可：国产与饮用水接触的防护涂料、水质处理器以及新材料和化学物质，由省级卫生行政部门初审后报卫生部审批，进口涉及饮用水卫生安全产品由卫生部审批，其他涉及饮用水卫生安全产品，由省级卫生行政部门办理卫生许可。 7、医师执业注册许可：哪级卫生行政部门负责许可医疗机构执业即由哪级卫生行政部门办理医师执业注册许可。 8、中医执业医师执业注册：哪级卫生行政部门负责许可医疗机构执业即由哪级卫生行政部门办理医师执业注册许可。 9、血站设置及执业许可：由省级卫生行政部门办理许可。 10、母婴保健技术服务机构执业许可：由县级以上政府卫生行政部门办理许可。 11、母婴保健技术服务人员资格许可：由县级以上政府卫生行政部门办理许可。 12、职业卫生技术服务机构资质认证，由省级卫生行政部门办理。 13、职业健康检查、职业病诊断机制资质认证：由省级卫生行政部门办理。 14、定型包装饮用水卫生许可证核发，由市级卫生行政部门办理。 15、医疗广告证明审核，由省级卫生行政部门办理。 16、医疗机构设置许可，由县级以上人民政府卫生行政部门办理。 17、单采血浆站许可证核发，由省级卫生行政部门办理。 18、医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批，由省级卫生行政部门办理许可。 19、医疗保健机构从事计划生育技术服务审批，由县级以上卫生行政部门办理。 20、计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用辅助生育技术治疗不育症审批，由省级卫生行政部门办理。 21、公共场所卫生许可证签发，由县级以上人民政府卫生行政部门办理。 22、传染病菌（毒）种（二类）使用单位审批，由省级卫生行政部门办理。 23、乡村医生执业许可，由县级卫生行政部门办理。 24、传染病菌（毒）种（三类）使用单位审批，由县级卫生行政部门办理。 25、外籍医师在华短期执业许可，由市州卫生行政部门办理。 26、医疗机构开展人类辅助生殖技术许可，由省级卫生行政部门办理。 27、供水单位卫生许可，由市级以下卫生行政部