HOPE-3：(心脏结局预防评估-3)研究概述PPT.pptxVIP

HOPE-3：（心脏结局预防评估-3）研究概述 （2016年ACC）HTN-合肥-卢红 录一、研究概述二、降压治疗组三、降脂治疗组四、联合降压降脂治疗组目 录一、研究概述二、降压治疗组三、降脂治疗组四、联合降压降脂治疗组HOPE-3：研究概述（2016年ACC）研究英文名称Heart Outcomes Prevention Evaluation -3研究中文名称心脏结局预防评估-3研究目的论证无心血管病史的中等程度心血管病风险的患者，单独或联合应用瑞舒伐他汀或坎地沙坦/氢氯噻嗪能否降低患者主要不良心血管事件风险。研究设计2×2析因设计，是一项国际性大规模、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验研究人群（1）女性＞60岁或男性＞55岁（2）存在至少一项下述危险因素：腰臀比≥0.90（男）或0.85（女），吸烟，HDL-C＜1.0mmol/L（男）或＜1.3mmol/L（女），空腹血糖受损或糖耐量受损或仅需饮食控制的糖尿病，早期肾功能异常，早发冠心病家族史；排除确诊动脉粥样硬化性心血管病的患者或对试验用药有禁忌证者。（3）研究共纳入12,705例无血管事件病史且胆固醇和血压处于平均水平的中危个体，受试者来自全球21个国家228个中心，涉及北美、南美、欧洲、亚洲和澳大利亚。值得注意的是，其中3677例受试者来自中国的25个中心，占纳入总数的28.9%。研究分组、治疗方案参与者被随机分配到四组：瑞舒伐他汀+坎地沙坦/氢氯噻嗪、瑞舒伐他汀+安慰剂、坎地沙坦/氢氯噻嗪+安慰剂、安慰剂+安慰剂。主要终点1第一主要终点事件是心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中主要终点2第二主要终点事件为第一主要终点事件加上复苏的心脏骤停、心力衰竭和再血管化治疗。HOPE 3研究设计和分组采用2×2析因设计，将受试者随机分为：降压治疗组（坎地沙坦 16mg + 氢氯噻嗪 12.5mg）、降脂治疗组（瑞舒伐他汀10mg）、联合降压和降脂治疗组、安慰剂组HOPE 3-降压治疗组HOPE 3研究主要终点事件患者基线血压为138.1/81.9mmHg，在随访期间：降压治疗组血压较安慰剂组多降低了6.0/3.0mmHgHOPE 3-降压治疗组HOPE 3研究主要终点事件降压治疗组与对照组相比：第一主要终点事件发生率无显著差异（4.1% vs 4.4%，P=0.4），第二主要终点事件发生率也无显著差异（4.9% vs 5.2%，P=0.51）。HOPE 3-降压治疗组HOPE 3研究收缩压亚组分析在基于收缩压（三分位）的亚组分析中，最高三分位组（基线收缩压143.5mmHg，平均值为154.1mmHg）的主要终点事件发生率显著降低，中间三分位组（基线收缩压为131.6mmHg～143.5 mmHg，平均值为137.6 mmHg）的结果为中性，最低三分位组（基线收缩压131.5mmHg，平均值为122.2mmHg）的主要终点事件有增加趋势。HOPE 3-降压治疗组在安全性方面，降压治疗组增加了轻度头痛发生率（3.4% vs 2.0%，P0.001），但未增加晕厥和肾功能不全。两组药物依从性也无显著差别。目 录一、研究概述二、降压治疗组三、降脂治疗组四、联合降压降脂治疗组HOPE 3-降脂治疗组降脂治疗组：第一主要终点事件发生率明显低于安慰剂组（3.7% vs 4.8%，P=0.002），第二主要终点事件发生率也低于安慰剂组（4.4% vs 5.7%，P0.001）。HOPE 3-降脂治疗组　在安全性方面降脂治疗组并未增加新发糖尿病风险（3.9% vs 3.8%，P=0.82）、横纹肌溶解和癌症；但增加了白内障手术发生率（3.8% vs 3.1%，P=0.02）和肌肉不适症状（可缓解）（5.8% vs 4.7%，P=0.005）。目 录一、研究概述二、降压治疗组三、降脂治疗组四、联合降压降脂治疗组HOPE 3-联合降压降脂治疗组随联合降压和降脂治疗组：低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相比双重安慰剂组多降低了33.7mg/dl（0.87mmol/L）收缩压水平比双重安慰剂组多降低了6.2mmHg。HOPE 3-联合降压降脂治疗组 HOPE 3研究主要终点事件联合降压和降脂治疗组：第一主要终点事件发生率明显低于安慰剂组（3.6% vs 5.0%，P=0.005），第二主要终点事件发生率也低于安慰剂组（4.3% vs 5.9%，P=0.003）。HOPE 3-联合降压降脂治疗组联合降压和降脂治疗组基于收缩压水平（三分位）的亚组其他患者组使患者：相对危险降低（RRR）28%，单纯降脂治疗组RRR：26%，单纯降压治疗组RRR：6%最高三分位患者接受联合降压和降脂治疗RRR为39%，单纯降压治疗RRR为21%，单纯降脂治