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MET联合亚莫利? 更有效改善胰岛素抵抗和β细胞功能 一项前瞻性研究,70名T2DM患者,患者糖尿病病程不超过10年,HbA1c8%、空腹血糖126 mg/dL, 餐后血糖140 mg/dL,诊断后未接受治疗或磺脲类单药治疗 随机分成3组,评估3种抗糖尿病治疗方案对胰岛素抵抗和β细胞功能的作用 Bermúdez-Pirela VJ,et al. Am J Ther. 2007;14(2):194-202. -22 -27.8? -20.4 108.9 164.5? 89.3 50 100 150 200 -100 -50 0 自基线的变化率(%) MET+亚莫利?组与其他二组相比:* P0.01;? P0.05 MET(500mg tid) +生活方式干预 (n=29) 生活方式干预 (n=9) 空腹胰岛素 HOMA-β MET联合亚莫利?治疗,显著降低HOMA-IR,改善胰岛素抵抗; 同时,空腹胰岛素水平和HOMA-β水平与生活方式干涉组和单独MET治疗组无统计学差异 -52.4 -65.3* -46.9 HOMA-IR MET(500mg tid) +亚莫利? 0.5mg qd) +生活方式干预 (n=21) MET联合亚莫利? ,低血糖发生少 González-Ortiz M,et al. J Diabetes Complications. 2009;23(6):376-9. 姚晔. 格列美脲联合盐酸二甲双胍对2型糖尿病疗效分析. 药物与临床2012;2(2):145-146. 一项随机、双盲、多中心的12个月临床试验。 152名入组前3个月接受MET,或格列苯脲单药治疗或ADA推荐的营养治疗,但血糖控制不佳的T2DM患者,随机分为两组:MET1000mg+亚莫利? 2mg或+格列苯脲 10mg治疗 轻/中度低血糖事件发生率(%) 28.9 17.1 格列苯脲+MET 亚莫利? +MET 一项随机、双盲、对照的12个月临床研究。 123例新诊T2DM患者,随机分为2组, 实验组(n=63)亚莫利?+MET; 对照组(n=60)格列齐特+MET 较联合格列苯脲或联合格列齐特相比,MET联合亚莫利?治疗的低血糖发生更少 与格列齐特+MET相比: p0.05 * 低血糖事件发生率(%) 与格列苯脲+MET相比: p0.05 * 亚莫利?+MET组 未发生 严重低血糖事件 亚莫利?对体重影响更小 多中心、对照、回顾性观察研究,纳入802例之前未接受过药物治疗的T2DM患者 受试者在入组期间接受初始剂量的亚莫利?或格列苯脲治疗 主要终点:观察受试者治疗12个月后体重和BMI的变化 Martin S, et al. Diabetologia. 2003;46(12):1611-7. -1.2 -1.0 -0.8 -0.6 -0.4 -0.2 0 0.2 符合方案人群分析 (n=520) 总体 全部数据分析(n=766) 27 27-28 28-30 30-32 32 首次随访时的BMI(kg/m2) 亚莫利?(符合方案人群 n=251) 格列苯脲(符合方案人群 n=269) *? * 平均BMI变化(Kg/m2) 与格列苯脲相比,亚莫利?治疗的T2DM患者的BMI值显著降低 *与基线比较:p0.001; ?与格列苯脲比较:p0.001 Monami M, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2006;22(6):477-82. MET联合亚莫利?全因死亡率低于其他促泌剂 一项观察性的队列研究 纳入696例不同胰岛素促泌剂与双胍类(539例接受MET,157例接受苯乙双胍) 联合治疗的门诊T2DM患者 年全因死亡率(%) *P = 0.002 *P = 0.001 (n=469) (n=109) (n=17) (n=85) *P 0.001 * 均与格列苯脲比较 与联合其他促泌剂(如格列齐特、瑞格列奈)相比, MET联合亚莫利?的患者全因死亡率最低,仅为0.4% 亚莫利? 临床应用(一) 亚莫利联合二甲双胍治疗,适用患者群广泛 新诊断或尚未经药物治疗,HbA1C7.0%~10.0% 原用非促泌剂治疗,血糖控制欠佳:HbA1C7%~9.0% 原用其他长效SU,血糖控制欠佳(HbA1C7%~8.5%) 原用短效SU或格列奈类促泌剂,血糖控制满意,药物剂量较小;或空腹血糖控制不佳 拟停胰岛素治疗,如预混胰岛素Bid,血糖控制满意或空腹血糖控制差,胰岛素剂量较小(参考:30IU/d) 临床应用(二) 治疗方案灵活 亚莫利:早餐前Qd,晚餐前Qd,早餐和晚餐前Bid 二甲双

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